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医疗器械二类备案经营范围
经营
许可证上写有的一定是三类
医疗器械
吗?
答:
2、二类——市药监局办理
医疗器械经营备案
第
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
不需要申请
经营
企业许可证的第
二类医疗器械
产品有哪些?
答:
不需申请《
医疗器械经营
企业许可证》的第
二类医疗器械
产品名录 类代码名称 产 品 名 称普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕 检侧试纸)医用高分子材料及制品 ...
经营
第二,三类
医疗器械
应当持有什么和什么
答:
(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。二、从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第
二类医疗器械经营备案
表,并提交本办法...
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医疗器械经营范围
填写表
答:
您好,你需要的表格已经在附件中上传了,还有下面我将为您分享 变更
医疗器械经营范围
所需材料 《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及复印件1份 (原件正本(收取)1份,原件副本(收取)1份,复印件1份)2 . 如变更企业名称的,应提交:工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的...
医疗器械
如何分类?
答:
6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下
经营医疗器械
的要做芦求。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。
二类医疗器械经营
需要去
备案
,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营场地50平。三类医疗器械经营要办理许可证,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
第
二类医疗器械经营备案
表里经营期限长期怎么填写
答:
有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、
经营范围
、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案
凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
开
医疗器械
店需要什么手续
答:
2、1企业名称与
经营范围
,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明2
医疗器械
产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗。3、法律分析做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如
二类器械
销售
备案
凭证,生产...
医疗器械经营
许可证许可事项变更包括
答:
第七条申请《
医疗器械
经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局
备案
。第八条《医疗器械经营企业许可证》列明的
经营范围
应当按照医疗器械分类目录中规定的管理...
二类医疗器械备案
网上申报流程
答:
二类医疗器械备案
网上申报的流程是提交相关材料。二类医疗器械备案网上申报需要营业执照和组织机构代码证复印件,法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,组织机构与部门设置说明,
经营范围
、经营方式说明,经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议...
办理
二类医疗器械经营备案
,必须先注册公司吗?
答:
必须注册公司才可以依法申请
二类医疗器械经营
许可
备案
凭证,公司注册流程准备材料1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;2、全体股东签署的公司章程;3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件;4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件;5、指定代表或委托代理人证明;6、代理人身份...
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