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医疗器械指的是什么
医疗器械
,是指()
答:
医疗器械
,是指()A.直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;B.直接作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;C.是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外;D.直接或者间接使用于人体的仪器、设备...
医疗器械
主要包括哪些
答:
医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括软件
。根据《医疗器械管理条例》,我国把医疗器械分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证其
安全性、有效性的医疗器械
,比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等等。第二类是指安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针、体温...
什么是医疗器械
?
答:
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件
。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等,其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得,但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械...
医疗器械,
什么是医疗器械
答:
医疗器械,
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗...
什么是医疗器械
答:
医疗器械,
是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤...
医疗器械
分类规则
答:
第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条
医疗器械是
指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品,包括所需的软件。其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)...
何为
医疗器械
答:
医疗器械是指
直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具
、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、...
医疗器械
属于药品吗?
答:
医疗器械不属于药品。医疗器械是
直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具
、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
医疗器械是什么
意思?
答:
医疗器械是
指在医疗活动中使用的各种设备、仪器、器具、材料等,用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病,以及维护人体结构和功能。它们通过物理、化学、生物等原理或方法,对人体进行检查、诊断、治疗和康复。医疗器械广泛应用于临床医疗、实验室检验、康复治疗、口腔保健、急救抢救、家庭护理等场所和环境。不...
什么
叫
医疗器械
,医疗器械如何分类?
答:
第一类是指,
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险,需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要...
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