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医疗器械违规生产怎么处罚
广东省
医疗器械
管理办法第八章 罚则
答:
首先,对于未经许可擅自生产、经营医疗器械的企业,根据第三十五条,医药管理部门将对其进行严厉处罚。一旦发现此类行为,
管理部门将勒令企业停止生产、经营
,收缴非法产品和所得,并处以非法所得1至5倍的罚款,同时对责任人处以5000元至1万元的罚款。其次,第三十六条规定,企业若违反规定,转让、转借或出租...
一次性使用无菌
医疗器械
监督管理办法第六章 罚 则
答:
第三十八条:无菌器械生产企业的采购和销售违规行为,如违规采购零配件和包装,销售不合格产品,
将被警告并处以5000至2万元罚款
。第三十九条:无菌器械经营企业的购销记录违规、伪造批号和有效期,将被警告停止经营并罚款。第四十条:列举了其他违规行为的处罚,如隐瞒不合格器械、处理废弃物料不合规等,将...
犯了
生产
、销售不符合标准的医用器材罪
怎么
判刑?
答:
犯了生产、销售不符合标准的医用器材罪的最低处罚是拘役,最高处罚是无期徒刑
,具体的量刑情况有法院来确定。由于虽然生产、销售了不合格的医疗器材,但是并没有人员伤亡事件是由于此类违规器材存在才发生的,那么此类生产、销售行为有可能并不会被量刑。 一、犯了生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么判...
医疗器械
监督管理条例(6)
答:
并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
;情节严重的,责令停产停业,
直至由原发证部门吊销医疗器械注册证
、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,
规范中规定发现
医疗器械
经营企业存在
违法违规
经营行为时应当及时向当...
答:
法律客观:《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项有下列情形之一的,
由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械
;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,
并处2万元以上5万元以下罚款
;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,...
医用耗材公司和
医疗
合作
违规
吗
答:
法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》 第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、
违法生产
经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下
罚款
;货值金额1万元以上的,并处货值金额...
宜宾翠屏区发布告知书严禁个人以任何形式经营药品和
医疗器械
答:
根据《
医疗器械
监督管理条例》的规定,未经许可从事第三类医疗器械经营活动,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、
违法生产
经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下
罚款
;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍...
未经注册的
医疗器械
是否等于不符合国家质量标准,
答:
都要追究刑事责任。3、未经注册的
医疗器械
就是
违法生产
的,对于违法生产销售使用的产品就可以直接认定为不符合国家质量标准、行业标准的产品,不会再依据国家标准、行业标准进行鉴定了。4、还要追究医疗机构使用“无产品注册证”的责任和
处罚
。参考资料:《医疗器械监督管理条例》...
国务院关于修改《
医疗器械
监督管理条例》的决定(2017)
答:
“
医疗器械
临床试验机构出具虚假报告的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处5万元以上10万元以下
罚款
;有
违法
所得的,没收违法所得;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职或者开除的处分;该机构10年内不得开展相关专业医疗器械临床试验。”九、将第七十三条修改为:“食品药品监督管理...
摆地摊卖正规医用一次性口罩是不是
违法
?如果是,会
怎么处罚
答:
处罚
:依据《
医疗器械
监督管理条例(国务院令第650号)》第七章:法律责任 第六十三条:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、
违法生产
经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下...
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