22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗检测试剂分几类
诊断
试剂
分类
答:
在医疗诊断领域,试剂根据其用途和安全性,
主要分为三类:第三类产品
,主要涵盖以下方面:针对甲型H1N1流感病毒的抗原、抗体和核酸检测血型和组织配型相关的试剂人类基因检测相关的试剂,包括遗传疾病检测麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的检测试剂治疗药物作用靶点的检测肿瘤标志物的检测过敏原(变态反应)相关...
体外诊断
试剂分
为哪几个级别的呢?
答:
根据产品风险程度的高低,
体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品
。第三类产品:1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2、与血型、组织配型相关的试剂;3、与人类基因检测相关的试剂;4、与遗传性疾病相关的试剂;5、与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;6、与...
按
医疗
器械管理的体外诊断
试剂
包括哪些?
答:
\x0d\x0a\x0d\x0a第十七条根据产品风险程度由低到高,
体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品
。\x0d\x0a(一)第一类产品\x0d\x0a1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);\x0d\x0a2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。\x0d\x0a(二)第二类产品\x0d...
体外诊断
试剂
包括哪三类?
答:
第三类产品:与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
;与血型、组织配型相关的试剂;与人类基因检测相关的试剂;与遗传性疾病相关的试剂;与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;与治疗药物作用靶点检测相关的试剂。
体外
测试试剂
属于哪
类医疗
器械,可以提供相关法规或条例吗
答:
体外
测试试剂
,叫体外诊断试剂,根据《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知(食药监械管〔2013〕242号)文件规定,按风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为三类、二类、一类产品。四、本目录中“预期用途”的内容涉及人体样本的,如果该样本特指脑脊液、尿液、胃液等,则明确写明为相应样本...
体外诊断
试剂
是什么
答:
根据产品风险程度的高低,
体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品
。具体来说,第三类产品包括与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂、与血型、组织配型相关的试剂、与人类基因检测相关的试剂等;第二类产品主要有用于蛋白质检测的试剂、用于糖类检测的试剂和用于激素检测的试剂等;第一类...
试剂
怎么分类体外诊断试剂分类目录
答:
1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等
检测
相关的
试剂
;2.与血型、组织配型相关的试剂;3.与人类基因检测相关的试剂;4.与遗传性疾病相关的试剂;5.与麻醉药品、精神药品、
医疗
用毒性药品检测相关的试剂;6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;8.与变态反应(过敏原)相关...
体外诊断
试剂
包括哪些
答:
不管是血尿便三大常规
检测
,还是病毒、细菌感染的鉴别,或是心肝肾血管、免疫功能检查等,都离不开体外诊断
试剂
。二、体外诊断试剂属于
几类医疗
器械体外诊断试剂属于医疗器械的一种,它和体外诊断器械统一称为体外诊断医疗器械,那么体外诊断试剂属于几类医疗器械呢?据了解,在我国,大多数体外诊断试剂是按照...
核酸
检测
用的试纸是
几类医疗
器械?
答:
根据产品风险程度,
医疗
器械分为三类。第一类包括常规培养基、医用染色液、稀释液等;第三类包括致病病原体的抗原抗体、核酸
检测试剂
、肿瘤标志物检测试剂、过敏原检测试剂、精神药品、毒品、麻醉药品检测试剂等高风险项目医疗项目;除去第一类、第三类之外的产品都属于第二类,包括酶类、激素类、糖类和常规的...
体外诊断
试剂
药品类具体有哪些?
答:
那么,用于筛查的体外诊断
试剂
和采用放射性核素标记的体外诊断试剂都包含哪些种类呢?1、用于血源筛查的体外诊断试剂 根据献血者健康检查要求GB 18467-2011中,献血后血液
检测
的内容包括:血型检测(ABO和RhD血型正确定型);丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎病毒(HBV)检测、丙型肝炎病毒(HCV)检测、艾滋...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
体外诊断试剂产品分类目录
医用检测试剂种类
医疗器械试剂分几类
试剂分类三类
体外诊断试剂是二类还是三类
6840体外诊断试剂二类指什么
体外诊断试剂药品包括哪些
体外诊断试剂按注册要求分类
医院用的试剂包括哪些