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名次解释药品标准
药品
必须符合什么
标准
答:
药品
经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:1、合法企业生产或经营的药品;2、具有法定的质量
标准
;3、具有法定的批准文号;4、包装和标识符合有关规定和储运要求;5、中药材硬标明产地。【法律依据】《药品经营质量管理规范》第一百七十条规定,销售药品应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方可...
药品
应该符合怎样的
标准
?
答:
但究竟怎样才算是好药,还真难以下个准确的定义。严格说来,
药品
只有合格不合格、真药和假药之分,而无“好”和“不好”的说法。多数专家认为,如果非要给“好药”下一个科学定义,那至少要符合以下八个字:有效、安全、量小、可控。而有效和安全则是其中最重要的两条
标准
。有效是所有药品最基本的...
药品标准
的特点是
答:
科学性,权威性。1、科学性。
药品标准
的制定需要遵循一定的科学原则,如制定标准的依据要经过严格的实验和研究,确保药品质量的科学性和可靠性。2、权威性。药品标准由国家药品监管部门或者相关专业机构制定,具有强制性和权威性,确保药品质量的安全和可靠性。
药剂学
名词解释
答:
5.辅料:系指生产药物制剂时使用的赋型剂或附加剂。6.药物递送系统(drugdeliverysystem,DDS):指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法。7.药典(Pharmacopoeia):是一个国家记载
药品标准
,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束...
药品
质量
标准
的基本内容包括
答:
此药质量
标准
的基本内容包括性状、鉴别、检查。1、性状:描述
药品
的外观、颜色、气味、味道、溶解性物理性质。2、鉴别:通过物理、化学或生物学方法对药品进行鉴别,确保其与规定的
药物
成分相符。3、检查:对药品的质量进行检查,包括杂质、水分、干燥失重、炽灼残渣、重金属、农药残留。
药品
质量
标准
的特性
答:
药品
质量
标准
的特性有以下几个:1、有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征。2、安全性:是指药品在按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用的情况下,对用药者生命安全的影响...
GMP的
名词解释
答:
什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而
药品标准
属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
随行
标准
,
药品
企业标准,阴性对照溶液的
名词解释
答:
随行标准,现在一般没有这个说法,一般说的是“所附标准”,也就是按药品生产批件所附的质量标准执行。药品企业标准是药厂在国家
药品标准
的基础上制定的内控质量标准,一般略高于国家标准。有一些网站收集了大量的药品标准供免费查询,如药智网,如果需要可以去查标准 ...
目前
药品
的试行
标准
有哪些呢
答:
应该是 目前我国实行的
药品标准
:1、国家药品标准:《中华人民共和国药典》(简称中国药典)2、局颁药品标准:由国家食品药品监督管理局批准颁布的所有未收载入药典的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》及《药品卫生标准》。3、由省级药品监督管理部门制定,报国家药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制...
什么是
药品
研究的对照品,
标准
品
答:
用于药品研究和用于药品检验的对照品,标准品就是
药品标准
物质。药品标准物质由中国药品生物制品检定所负责标定。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。药品标准物质分类包括:标准品、对照品、对照试剂、对照制剂、对照药材...
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