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我国药品质量标准内容不包括
药品质量标准内容不包括
()
答:
药品质量标准内容不包括()A.鉴别 B.性状 C.杂质检查
D.药物结构确认
正确答案:D
我国药品质量标准
的
内容不包括
答:
我国药品质量标准的内容不包括制法
。药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒...
不属于
我国
国家
药品标准
的是
答:
(1)国家
药品标准
的分类:①《中华人民共和国药典》(简称《
中国
药典)②国务院药品监督管理部门颁布的药品标准:这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准),主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。③药品注册标准。(2)...
药品标准
的
内容不包括
答:
药品标准的内容一般不包括贮存
。药品标准是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法所作的技术要求和规定,内容包括药品的名称、成分或处方的组成;含量及其检查、检验方法;制剂的辅料;允许的杂质及其限量要求以及药品的作用、用途、用法、用量;注意事项;贮藏方法等。中药材、中成药、化学原料药及其制剂,...
关于
药品质量标准
的叙述,不正确的是
答:
【答案】:E
药品质量标准
是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国
的
药品标准
为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)...
不属于
药品质量标准
中性状项下的
内容
是
答:
【答案】B 【答案解析】本题考查
药品质量标准
的检查项目。药品质量标准中性状项下
内容包括
外观、臭、味、溶解度、相对密度、熔点、馏程、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。
下列关于
我国药品标准
的说法,错误的是
答:
【答案】:C 本题考查
我国药品
标准的组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的
质量标准
。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
药品质量
保证
不包括
什么
答:
药物结构确认
。药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,保证在库药品的质量,药品质量保证不包括药物结构确认。药品质量能满足规定要求和需要的特征总和,只要在正规厂家所生产的,有国家授予的批准文号,他的生产质量都是有保证的。
药典中记载的
内容不包括
答:
《
中国
药典》分为四部出版,主要
包含
以下
内容
:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学
药品
、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,
包括
:制剂通则、检验方法、指导原则、
标准
物质和试液试药相关通则、药用辅料等。《中国药典》为《中华...
药品质量标准包括
哪些
内容
?
答:
药品质量标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证
内容
有:准确度、精密度(
包括
重复性、中间精密度和...
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