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质量标准是国家对药品质量规格及
关于
药品质量标准
的叙述,不正确的是
答:
【答案】:E 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)...
要说明某化学药是什么应该查阅
药品质量
答:
题主是否想询问“要说明某化学药是什么是查阅药品质量吗”?是。
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,其核心部分是药品质量标准的主要内容,包含了药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。
第5 题 《中国药典》现行版是( )A.1978版B.1990版C.1995版 D.2000版E...
答:
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是药品标准之一。
药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定,是法定的技术标准
。是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。我国国家药品标准包括:①《中国药典》;②局版标准,包括《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》,以及所...
药品质量标准
包括哪些内容?
答:
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准
。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和...
我国
药品质量标准是
什么
答:
药品
标准是
根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其
药品质量
是否达到标准规定。
国家药品
标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在
对药品
的生产、流通、使用过程实施管理中必须以
药品标准
作为...
关于《
药品
管理法》的问题
答:
药品
标准是国家对药品质量规格和
检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。在我国,
药品标准
分两种:一是国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)和卫生部部颁药品标准(简称部颁标准);二是地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品...
药品标准
仅仅
是药品
生产和监督检查才需要遵守的法定依据吗
答:
不对,药品
标准是
指
国家对药品
的
质量规格及
检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。
药品质量标准
的基本功能是什么?
答:
药品质量标准
的基本功能是为保证产品质量,满足患者用药安全有效,相关联方(研发、生产、销售、医药、患者、监管部门等)必须遵守的基本准则。更多药品质量标准可以登录神农医药论坛了解。
什么是
药品质量标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、药品
质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定
药品质量规格及
检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
药品质量标准
的主要内容是什么
答:
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。
药品质量标准是
药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据:《中华人民共和国药典》属于
国家药品
标准,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家...
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