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上市许可持有人原件是什么
药品
上市许可持有人
答:
药品
上市许可持有人是
指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品上市许可持有人制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、...
药品
上市许可持有人是
指取得
答:
药品
上市许可持有人是
指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品
上市许可持有人是
指取得
什么
的企业或者药品研制机构等
答:
药品
上市许可持有人是
指取得《药品注册证书》的企业或者药品研制机构等。根据查询相关公开信息显示:药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证明文件,药品上市许可持有人是...
上市许可持有人是什么
意思?
答:
上市许可持有人
指的是药品上市许可持有人,也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后,需要对药品质量承担相应责任。在试点时,国家放宽了对上市持有人的资质要求,上市许可持有人的身份不再局限于药品研发机构,可以是任何类型的企业,对企业的经营范围...
药品
上市许可持有人是
指取得
什么
的企业或者药品研制机构等
答:
法律分析: 药品
上市许可持有人是
指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。根据中华人民共和国药品管理法的相关规定,对于药品的管理非常重要,是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,所以对于药品上市许可持有人也要明确规定,即持有人必须是取得药品注册证书的...
药品
上市许可人是
指
什么
答:
法律分析:药品上市许可人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,
上市许可持有人
可以将产品委托给不同的生产商生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》...
药品
上市许可持有人
指
什么
?
答:
药品上市许可持有人指的是持有药品上市许可的个人或组织。以下是 药品上市许可持有人制度是我国药品监管体系中的重要组成部分。简单来说,药品
上市许可持有人是
药品上市过程中的责任主体,负责确保药品的安全、有效和质量可控。这一角色的设定是为了明确药品在生产到市场环节的权责关系,提高药品质量管理的水平...
药品
上市许可持有人是
指
什么
答:
通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品
上市许可持有人
制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营...
药品
上市许可持有人
答:
药品
上市许可持有人是
指持有药品上市许可的主体。具体来说,药品上市许可持有人是指拥有药品上市许可证的企业或组织,该许可证包含了该药品在市场上销售、运输、储存等环节的合法权利。在药品生产和研发过程中,药品上市许可持有人通常负责药品的研发、生产、质量控制、临床试验、上市后研究等全流程工作,以...
何为药品
上市许可持有人
?
答:
一、正面回答药品管理法中的药品
上市许可持有人
制度具有样板意义。推行上市许可持有人制度,更重要的意义还在于为药品生产和流通及医用建立起了全流程监管网,药品上市许可持有人要对药品安全性和有效性承担全面责任。药品上市许可人制度的推行,在鼓励药研创新、提高药企生产效率的同时,也向药品研发、生产和...
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