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个人可以出售一类医疗器械吗
病理切片机 有
医疗器械
注册证吗
答:
首先,根据《第
一类医疗器械
产品目录》,病理切片机属于第一类医疗器械。医疗器械按照风险程度由低到高分为第1、2、3类。其中第一类医疗器械需要取得《第一类医疗器械备案凭证》;第二和三类才需要取得《医疗器械产品注册证》。因此,病理切片机等病理样本分析前处理设备需要取得《第一类医疗器械备案凭证》,...
第
一类医疗器械
要符合医疗器械生产质量管理规范吗
答:
一、无菌和植入性
医疗器械
生产企业应当继续按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。二、自2014年10月1日起,凡新开办医疗器械生产企业、现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的,应当符合医疗器械生产质量管理规范的...
食品(牛奶)
可以
和
一类医疗器械
一起办许可证吗?放同一家店里
卖吗
?
答:
不是同
一类别
的商品,一般不允许同一家店经营
...注册资金100万,主营
一类医疗器械
;如何办理一般纳税人?按80万销售...
答:
你是做出口还是内销,出口的话你们做了CE认证吗?我们
可以
提供相关的认证服务。有兴趣的话点击我的用户名联系一下吧。。呵呵
经营公司执照有
一类医疗器械
是否
可以
销售消毒剂一类二类产品
答:
医疗器械
跟消字号的产品是没有交集的,你要销售必须去计生委咨询并办理相关事宜。
什么是
医疗器械
分类?哪三类?
答:
国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类管理。第
一类
是风险程度低,实行常规管理
可以
保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者...
一类器械
修订了还能生产吗
答:
一类器械
修订了还能生产。新《条例》明确规定第
一类医疗器械可以
自行生产,也可以委托生产。委托生产医疗器械的,医疗器械备案人应当对所委托生产的医疗器械质量负责。
一类医疗器械
有口罩吗?
答:
口罩属于第二类
医疗器械
。口罩属于第Ⅱ类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等,它们都属于第Ⅱ类医疗器械。
一类医疗器械
产品备案前要具备生产能力吗?
答:
应该是要具备相应的生产能力才
可以
备案,但是这个生产能力主要是看备案单位的一些硬件条件,例如对生产过程相关情况的概述。无源
医疗器械
应明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺。有源医疗器械应提供产品生产工艺过程的描述性资料,可采用流程图的形式,是生产过程的概述。体外诊断试剂应概述主要生产工艺...
医疗器械
国外注册的法规要求?
答:
可
选择部分国家作答: 1)巴拿马、秘鲁、阿拉伯、 2)泰国、越南、印尼、哈萨克、尼泊尔、日本、巴基斯坦、斯里兰卡、 3)意大利、波兰、德国、巴尔干、维也纳、 4)埃及、苏丹、西非、沙特、迪拜、波斯、伊朗、利比亚 在以上国家注册
医疗器械
,注册流... 展开 Cindi...
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