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医疗器械供应链要求
医疗器械
采购有哪些要注意的
答:
在采购
医疗设备
时需要注意的一些问题如下:一、公司的资质。 该产品是否可以提供有效的证件资质如:企业法人营业执照,企业生产许可证,产品医疗注册证,质量保证协议书等。二、品牌化。好的品牌源于好的质量,好的售后服务。我们在选择医疗设备品牌的时候,一定要注意生产企业的文化、口碑等等,生产商的专业...
医疗器械
委托加工需要提供物料
供应商
清单吗
答:
需要。
医疗器械
可委托生产,在生产过程中,应当需要提供受托企业资格文件(营业执照副本复印件)、委托合同和质量协议复印件。
医疗器械
原料
供应商
变更需要备案吗
答:
需要。原材料的
供应商
的变更是指原材料的生产商发生变化的情形,供应商变更需要备案,原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化的也需进行备案。
医疗器械
是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料。
医疗器械
主要原材料
供应商
变更流程
答:
医疗器械
主要原材料
供应商
变更流程如下:1、初步评估:医疗器械企业首先需要对当前的供应商进行评估,了解其供货能力、质量控制、价格等方面的情况,以此为基础进行比较和评估。如果发现原材料供应商存在问题,企业需要开始考虑进行变更。2、寻找新供应商:企业需要寻找新的原材料供应商,可以通过网络搜索、行业...
企业购进3类
医疗器械
时需要索取
供应商
什么资质?
答:
我们的客户都会建议他让
供应商
提供“生物相容性测试报告”深圳腾联企业顾问为您提供:1.
医疗器械
产品注册(备案)2. 医疗器械生产许可(备案)3. 医疗器械经营许可(备案)4. ISO13485质量管理体系建立 5. 辐射安全许可 6. CE认证 7. FDA注册等 一站式的医疗器械技术服务~望采纳,谢谢 ...
生产
医疗器械
需要包装材料
供应商
提供哪些资质
答:
所有
供应商
必须有的企业资质类证书:营业执照,组织结构代码证、税务登记证。(这是一个正规企业的保证)其他如有涉及也必须提供,如:药品包装材料需要药包材证,
医疗器械
需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证;其它还有卫生许可证,压力容器生产许可证,农药生产许可证,药品生产许可证等。产品质量类...
注册
医疗器械
公司对场地
要求
答:
11、产品储存区域应配备符合产品特性的设施和设备,并保持完好:避光、防虫、防鼠、防污染、防潮和通风设施。符合
要求
的照明设施,有必要时还应配备温湿度测定仪、温湿度调控设备。综上所述,医疗器械经营场所是
医疗器械供应链
中的重要环节,也是医疗器械产品从生产到使用的关键环节之一。因此,了解医疗器械...
进口
医疗器械
报关有什么难点/需要提供哪些资料
答:
进口
医疗器械
时需要提供的文件: 1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表; 2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C); 3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】; 4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书...
医疗器械
产品零部件
供应商
是否需要做 ISO13485体系认证
答:
应该不需要,通常13485都是针对整体的零部件没有这个
要求
,而且13485不是强制标准
国内的
供应链
公司是做什么的
答:
第三,
供应链
公司会提供危险品运输服务。对于一些包装比较复杂或者敏感的产品,如化学品或
医疗器械
,需要特殊的储存和运输方式。因此,供应链公司可以提供符合国际标准的运输设施和专业人员,确保运输过程中的安全和可靠性。同时,在意外发生时,供应链公司也会有相应的救援计划来应对风险。综上所述,供应链...
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