22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械供应链要求
医疗器械
产品零部件
供应商
是否需要做 ISO13485体系认证
答:
应该不需要,通常13485都是针对整体的零部件没有这个
要求
,而且13485不是强制标准
二类
医疗器械
经营需要哪些条件
答:
要求
:Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称,并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。Ⅱ如由
供应商
提供培训及售后服务的,应具有与供应商签订明确责任的协议书。⑧仓库保管员与销售人员的身份证复印件;要求:Ⅰ仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求...
二类
医疗器械
经营许可证办理条件
答:
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的
医疗器械
生产质量管理规范的
要求
进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械生产许可证有效期为5年。
销售二类
医疗器械
需要经营许可证吗
答:
经营二类
医疗器械
条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性
要求
的储存设施、设备...
医疗器械
销售管理包括那几个方面
答:
4.企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的,应当配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。5.企业应当加强对退货的管理,保证退货环节
医疗器械
的质量和安全,防止混入假劣医疗器械。6.企业应当按照质量管理制度的
要求
,制定售后服务管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、...
医疗器械
生产企业一般对代理商的
要求
答:
我是厂家的。如果是一家正规的
医疗器械
生产厂家,而且产品不错,最少会
要求
代理商以下几点:第一:你的证照是齐全的,且正常年检(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、I,II类产品需要经营备案表、III产品需要经营许可证);第二:你公司有一定的实力,如开发了几家三甲医院(这个至关重要,现在好多...
医疗器械供应链
概念股
答:
医疗器械供应链
概念股 医疗器械供应链概念股,这需要查阅相关资料才能解答出来,根据多年的学习经验,如果解答出医疗器械供应链概念股,能让你事半功倍,下面分享【医疗器械供应链概念股】相关方法经验,供你参考借鉴。医疗器械供应链概念股 医疗器械供应链概念股包括以下公司:___万东医疗。___股票代码600...
医疗器械
许可证办理
要求
答:
一)有与生产的
医疗器械
相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; (五)符合产品研制、生产工艺文件规定的
要求
。
医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
3、经营产品相关的技术标准;4、经营场所面积
要求
:(1)
医疗器械
零售专营店:经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的,经营场所建筑面积不小于30平方米;经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于60平方米;(2)医疗器械零售兼营店:具有独立的产品陈列区域,并有醒目标识。经营医疗器械10个(含10...
办理二类
医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
法律主观:一、具有与经营规模和 经营范围 相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备; ...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜