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医疗器械可以三次灭菌吗
医疗器械
产品必须要做
灭菌
处理是否正确?
答:
不正确。不一定做
灭菌
,无菌
医疗器械
才必须做灭菌。大多数医疗器械是不需要灭菌的。
一次性使用无菌
医疗器械
监督管理办法(暂行)
答:
无菌器械按《一次性使用无菌
医疗器械
目录》(以下简称《目录》)实施重点监督管理。《目录》(见附件)由国家药品监督管理局公布并调整。第三条 凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。第二章 生产的监督管理第四条 生产无菌器械应执行国家药品监督...
酒精擦拭消毒作用时间
答:
不
能
用于细菌芽孢污染物品的消毒,不能用于
医疗器械
的高中水平消毒,苯酚、甲酚为主要
杀菌
成分的消毒剂不适用于皮肤、黏膜消毒。8 季铵盐类消毒剂8.1 有效成分依据产品说明书。8.2 应用范围适用于环境与物体表面(包括纤维与织物)的消毒。适用于卫生手消毒,与醇复配的消毒剂
可
用于外科手消毒。
医疗器械
委托
灭菌
的法律依据
答:
2、《
医疗器械
生产监督管理办法》:该办法是对《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则,其中明确了医疗器械的生产、销售、委托加工等方面的管理要求。3、《医疗器械生产企业供应商审核指南》:该指南由国家药监局发布,对医疗器械生产企业与供应商之间的委托关系进行了规范,包括委托
灭菌
的要求和管理事项。
口罩医用
灭菌
和非灭菌区别
答:
最大的区别就是用途。
灭菌
口罩是严格按照工序制作,并进行灭菌处理,因此灭菌口罩主要还是用于医护人员。而无菌口罩的使用范围要更加广泛一些,其中普通老百姓都
可以
使用这种无菌的口罩。它们的防护效果也是有区别,虽然无菌口罩和灭菌口罩都可以防护一部分的细菌和颗粒物,但是灭菌口罩的功效会更好一些。因为...
一次性
医疗
用品出口问题
答:
医疗器械
出口和普通货物流程基本相同,需要特别注意的是,需要了解所去国家对医疗器械准入的要求,比如对应的认证。像 CE认证证书,或者fda的批号。血袋在欧盟是IIb类产品,需要找有证书的才能去欧盟或者中东,东南亚等国家
重复使用的
医疗器械
,用完后应立即送中心供应室
灭菌
处理。()
答:
重复使用的
医疗器械
,用完后应立即送中心供应室
灭菌
处理。()A.正确 B.错误 正确答案:B
医疗器械
上市公司和产业链
答:
医疗器械
上市公司和产业链。 基本概况:医疗器械包括
医疗设备
和医用耗材。医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 产业链1.上游:主要包括医用材料、电子器件、产业研发等2.中游:为医用医疗设备、医用耗材的研发制造等3.下游:为应用环节,相关场景有医院、...
医疗器械
共有几种消毒方法?拜请专家。
答:
医疗器械
消毒有物理
灭菌
法 1高压蒸气灭菌,2煮沸灭菌
3
火烧灭菌 4 干烤灭菌.化学灭菌法 [消毒法] 1药物浸泡法;如0.1%洁尔灭,75%酒精,等等. 2药物蒸气法 如甲醛气体.
不
可以
用于消毒内镜的消毒剂
答:
普通含氯消毒剂不
可以
用于消毒内镜,但是200ppm浓度的次氯酸消毒液可以;内镜属于精密仪器,戊二醛作用原理是与菌体蛋白质反应,使之灭活,利于保护内镜。关于内镜消毒
灭菌
的管理,医院感染管理部门、内镜中心在工作过程中都遇到了非常多的困惑,在2019年全国感控与耐药感染大会上,来自中国疾病预防控制中心环境...
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