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医疗器械标准制定的根据是什么
进出口食品由国家哪个部门进行监督管理
答:
保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,
制定
食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和
医疗器械标准
、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
医疗器械
经营企业现场验收都要准备
什么
东西
答:
良事件报告及不合格品处理等重点环节
制定
相关的程序文件。3、收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章 4、收集并保存与所经营产品相关的各级技术
标准
。5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格,核查《
医疗器械
生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。6、企业应确认首次...
药品和
医疗器械
为
什么
要有FDA和CE的认证?
答:
因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的
医疗器械
。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全
标准
。
九不准规定
是什么
答:
七、不准违规私自采购使用医药产品 医疗卫生机构应当严格遵守药品采购、验收、保管、供应等各项制度。严禁医疗卫生人员违反规定私自采购、销售、使用药品、
医疗器械
、医用卫生材料等医药产品。八、不准收受回扣 医疗卫生人员应当遵纪守法、廉洁从业。严禁利用执业之便谋取不正当利益,严禁接受药品、医疗器械、医用...
戒毒法规定戒毒的工作证工作机构
是什么
答:
并报同级公安机关备案。戒毒治疗应当遵守国务院卫生行政部门
制定的
戒毒治疗规范,接受卫生行政部门的监督检查。戒毒治疗不得以营利为目的。戒毒治疗的药品、
医疗器械
和治疗方法不得做广告。戒毒治疗收取费用的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同卫生行政部门制定的收费
标准
执行。
注册
医疗器械
公司需要多少钱
答:
具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应
根据
国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。应收集并保存有关
医疗器械的
国家
标准
、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。按照《广东省开办医疗器械经营企业...
非法经营
医疗器械
罪数额认定的
标准是
怎样的?
答:
根据
非法经营
医疗器械
罪数额认定的标准若经营得五万元违法所得两万元就已经构成了非法经营,不管是售卖生活用品、食品还是卖医疗器械,都需要先办理营业执照,并且只能通过合法的途径购进医疗器械,否则可能会被认定为是违法所得,进而满足非法经营犯罪要件。 一、非法经营医疗器械罪数额认定的
标准是
怎样的?非...
sfda认证
是什么
答:
SFDA是国家食品药品监督管理局的简称,你说的具体是哪方面?一般是药品生产企业GMP认证,再就是新药注册
安保
医疗
感控主要是涉及做
什么
领域的产品啊?
答:
保安医疗感控主要涉及,消毒用品、清洁用品、一类
医疗器械
、日用品、卫生用品、机械设备、装饰材料、塑料制品、化工产品、消毒和灭菌设备及器具的技术研发、技术咨询和销售;经营电子商务;纸制品、棉及化纤制品、棉及化纤针织品、橡胶制品、塑料制品、日用杂品、日用护理品、空气净化/除湿设备及用品、家用消毒...
湖南省
医疗器械
经营企业现场检查验收
标准
最新是哪年
答:
您好,现在最新的版本是2011年九月的。(一)本
标准根据
《
医疗器械
经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)
制定
和《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》制定,并报国家食品药品监督管理局和湖南省人民政府法制办备案。(二)本标准适用于湖南省医疗器械经营企业(零售)资格认可的现场...
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