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医疗器械标准制定的根据是什么
医疗
纠纷医疗事故罪的处罚
标准是什么
?
答:
医疗
纠纷构成医疗事故罪的可以处3年以下有期徒刑或者拘役,具体情况下还需要
根据
实际的医疗事故原因,以及责任情况来进行处理,如果未达到立案
标准的
,也可以以行政处罚来进行处理。 一、医疗纠纷医疗事故罪的处罚
标准是什么
?医疗纠纷医疗事故罪的处罚标准,是根据《刑法》第三百三十五条医务人员由于严重不负...
什么
是GSP认证?
答:
药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得...
器械
遴采
是什么
意思?
答:
择优选用供应商、签订合同等多个步骤。在整个过程中,需要科学、公正、透明,
根据标准
和规定评价每个供应商的技术、质量、价格等方面,最终确定最合适的供应商并签订合同。通过严格实施器械遴采,可以让
医疗
机构、科研机构或药品生产企业获得高质量、符合
标准的器械
产品,为患者提供更安全、有效的医疗服务。
车上pwt
是什么
意思?
答:
PWT的测试
标准是根据
国家和行业规定及客户要求来
制定的
,每个国家和地区对于包装测试的标准可能会略有不同。在中国,PWT的测试标准主要由石化、化工、电子、
医疗器械
、饮料、食品等行业制定,确保了中国产品的安全性和可靠性。此外,国际上也有多个机构制定的PWT测试标准,如国际电工委员会(IEC)和美国国家...
CE认证怎么办理?
答:
CE认证流程是:1、填写申请表,确认产品名称、型号、数量等信息并提交相关产品资料 2、报价付款,申请表和认证资料审核 3、若资料审核通过,对产品进行测试合格后制作证书草稿 4、申请商核对草稿,如果有修改,则反馈修改并重新出具草稿 5、签发证书。
办理
医疗器械
公司的经营许可证程序?
答:
第一条 为加强对
医疗器械
经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,
依据
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),
制定
本细则。第二条 山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本细则。第三条 山东省食品药品监督管理局负责山东省行政区域内《医疗...
关于CE认证的问题
答:
一、
什么
是CE标志?近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。二、 字母CE代表什么意思?在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,
根据
一国
标准
制造的...
江苏省食品药品监督管理局的机构设置
答:
其主要职责为负责全省药品质量监督检验和技术仲裁、药品注册检验、进口药品检验、国家药品
标准的
起草和修订,开展药检科研和业务技术指导等工作;承担全省食品安全综合监管抽查检验、食品质量考核检验、仲裁检验,为突发性食品安全事件提供诊断
依据
。省
医疗器械
检验所江苏省医疗器械检验所专业从事医疗器械产品(准产/试产)、药品...
广州市内怎么办理
医疗器械
经营许可证
答:
资料编号13、申请《
医疗器械
经营企业许可证》确认书 流程:1.按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收
标准
》的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。2.考查企业现有硬件情况,
根据
《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同
制定
硬件整改方案、工程设计方案。...
九不准规定
是什么
答:
七、不准违规私自采购使用医药产品 医疗卫生机构应当严格遵守药品采购、验收、保管、供应等各项制度。严禁医疗卫生人员违反规定私自采购、销售、使用药品、
医疗器械
、医用卫生材料等医药产品。八、不准收受回扣 医疗卫生人员应当遵纪守法、廉洁从业。严禁利用执业之便谋取不正当利益,严禁接受药品、医疗器械、医用...
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