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医疗器械标准制定的根据是什么
在药监局,科员的工作职责
是什么
?
答:
(五)组织实施国家药品管理的法律、法规;组织起草药品管理的地方性法规、规章并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。(六)组织实施国家
医疗器械
管理的法律、法规;依法负责医疗器械产品注册和监督管理;组织实施国家医疗器械产品
标准
及生产、经营质量管理规范;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;...
药品GMP
是什么
意思?
答:
GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)
制定
目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
根据
《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
2020
医疗器械
年终工作总结
答:
3、为了加强陕西省
医疗器械
协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由x人组成的专家委员会,这些专家来自于xx及有关研究所和企业,并且
制定
了《专家委员会工作暂行规则》。 一年来有的专家为企业
标准
认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎...
如何成立经营
医疗器械的
分公司
答:
求助!!我朋友在北京开了一家经营
医疗器械的
公司,我想在河南郑州开一家分公司,不知道都需要办理
什么
手续,还有在经营医疗器械方面对分公司有何规定?那位朋友知道万分感谢!!... 求助!!我朋友在北京开了一家经营医疗器械的公司,我想在河南郑州开一家分公司,不知道都需要办理什么手续,还有在经营医疗器械方面对分公司有...
医疗器械
生产许可证编号缩写
答:
一、生产许可证编号
是什么
意思 食品一般采用QS或SC编号,第一段数字代表受理机关编号,一般为省代码;第二段数字代表产品类别,第三段数字代表企业代码;工业产品的生产许可证一般用XK表示,XK代表许可,前两位数代表行业编号,中间三位代表产品编号,后五位代表企业生产许可证编号。 生产许可证编号是什么意思...
根据
中华人民共和国人类遗传资源管理条例规定
什么
我国人类遗传资源不...
答:
第十三条 国家加强人类遗传资源保藏工作,加快
标准化
、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设,为开展相关研究开发活动提供支撑。国家鼓励科研机构、高等学校、
医疗
机构、企业
根据
自身条件和相关研究开发活动需要开展人类遗传资源保藏工作,并为其他单位开展相关研究开发活动提供便利。第十四条 保藏我国人类...
医务管理主要职责
是什么
?
答:
医务管理主要职责:1、负责日常
医疗
工作管理。
根据
医院的医疗工作要求,制订医疗工作管理制度、医疗质量管理
标准
和检查评估办法,组织医疗环节质量检查。组织和协调重大急重危病人的抢救、疑难病例讨论、院内对外会诊工作;加强重点学科建设,做好新技术、新项目的申报工作;落实各项医疗指标及数据分析。2、负责...
二十三人的公司,只配备一名质量管理人员,这样子的工作好做吗?_百度...
答:
然后,可以按照文件管理程序的规定
根据
上述情况对作业指导书、程序文件、管理手册进行修改。 如果管理者代表换人了须重新任命。 检查各职能部门对本单位质量管理体系的执行情况,检查各岗位(管理、操作)的执行情况,以对话和检查记录为主。
医疗器械
质量管理人员 检测 质量管理人员属哪一类人才 一般属于管理人才。 实际上是...
陕西省
医疗
事故纠纷的规定实施细则
是什么
?
答:
实施细则分为第一章总则,第二章
医疗
事故的分类和等级,第三章医疗事故的处理程序。实施细则内从医疗事故发生到处理流程以及处理程序都
制定
了详细的规则。实施细则的指定也是为了能够更好的处理医疗事故纠纷。 陕西省医疗事故纠纷的规定实施细则
是什么
?第一章 总 则 第一条
根据
国务院发布的《医疗事故...
新版FMEA的七步法具体都是指的哪七步?
答:
法规/
标准
:无菌
医疗器械
生产要在洁净车间进行。 测试:原辅料检测、半成品检测、成品检测是否按照规定的要求进行? 失效分析 失效分析需要通过回答两个问题将失效影响、失效模式和失效原因联系起来,即: 为
什么
失效模式会发生? 失效模式出现时,会发生什么? 失效分析同样可以用结构树、结构图的方式列明,这样既方便大家做分...
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