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医疗器械注册人备案人是指
第二类
医疗器械
经营
备案
凭证有效期
答:
9、经办人授权证明;10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);11、签字并加盖公章的申请表扫描版;12、其他证明材料第二类
医疗器械备案
凭证办理流程1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用
注册
——...
ICP经营许可证是什么
答:
icp许可证办理条件 1、具有相关经验的从业人员,并交纳社保3个月 2、需要有自己的官网和域名
备案
通过证明 3、能够长期未客户服务的能力 4、
注册
资金在百万以上 5、能够严格按照ICP办理流程进行提交并获得批准 6、不能有外资 icp许可证办理流程 第一:需要代理委托书。第二:由法人签署的书面申请。第三...
临时户是核准类还是
备案
类还是备案类
答:
二、
医疗器械
第二类经营
备案
凭证办公地址抽查,医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查,要求医疗器械管理制度齐全,人员齐全,办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准。《建设项目用地预审管理办法》中所指的需审批、核准、备案的建设项目分别指什么?国家把建设项目的行政许可按照投资主体的不同分为审批类、...
医疗器械
说明书编制日期写哪天
答:
编制的当天。医疗器械说明书编制日期写编制的当天,医疗器械说明书
是指
由
医疗器械注册人
或者
备案人
制作,随产品提供给用户。
ICP许可证是什么?
答:
2、需要有自己的官网和域名
备案
通过证明 3、能够长期未客户服务的能力 4、
注册
资金在百万以上 5、能够严格按照ICP办理流程进行提交并获得批准 6、不能有外资 icp许可证办理流程 第一:需要代理委托书。第二:由法人签署的书面申请。第三:企业营业执照(有效复印件)或预先登记的企业名称证明。第四:公司...
ICP
备案
怎么办理大概多少钱
答:
那么申请ICP许可证则需要准备以下材料:1、营业执照(有效复印件)或企业预登记名称证明;2、涉及从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和
医疗器械
互联网信息服务,应当提交相关主管部门审核的批准文件; 涉及电子公告服务的,必须专项申请;没有涉及新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械和电子公告服务的,...
怎么申请,互联网药品信息证书
答:
4)药品及
医疗器械
相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;7)健全的网络与信息安全保障措施;8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施...
美国的食品和药物是不是一定要经FDA认证,才能在市场上销售,并一直受FD...
答:
事实上,不存在FDA认证一说,美国FDA全称为食品药品监督管理局,监管所有进入美国的食品,药品,
医疗器械
,化妆品,辐射电子产品等,不限于食品和药品。进入美国的食品和药品企业需要有FDA
注册
,拿到FDA号码才可以,对于哪些公司性质的企业可以注册,FDA也有明确的法规。
医疗器械
公司网站
备案
流程?
答:
凡是涉太
医疗器械
经营内容的网站,需经所在省卫生厅审批,详情如下:一、行政许可内容:对从事互联网医疗卫生信息服务的医疗卫生网站或登载医疗卫生信息的网站,在其申请经营许可或者履行
备案
手续前,对其资质条件进行前置审批。二、设定行政许可的法律依据:(一)《互联网信息服务管理办法》第五条 (二)《...
一类
医疗器械注册
流程
答:
医疗器械生产企业申请境内第一类
医疗器械注册
(重新注册),应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。(一)受理要求1.《境内医疗器械注册申请表》申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“生产企业名称”、“...
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