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医疗器械注册人备案人是指
美国的食品和药物是不是一定要经FDA认证,才能在市场上销售,并一直受FD...
答:
事实上,不存在FDA认证一说,美国FDA全称为食品药品监督管理局,监管所有进入美国的食品,药品,
医疗器械
,化妆品,辐射电子产品等,不限于食品和药品。进入美国的食品和药品企业需要有FDA
注册
,拿到FDA号码才可以,对于哪些公司性质的企业可以注册,FDA也有明确的法规。
医疗器械
公司网站
备案
流程?
答:
凡是涉太
医疗器械
经营内容的网站,需经所在省卫生厅审批,详情如下:一、行政许可内容:对从事互联网医疗卫生信息服务的医疗卫生网站或登载医疗卫生信息的网站,在其申请经营许可或者履行
备案
手续前,对其资质条件进行前置审批。二、设定行政许可的法律依据:(一)《互联网信息服务管理办法》第五条 (二)《...
ICP许可证是什么?
答:
解读:部分行业需要先取得前置审批,例如游戏、药品、直播、
医疗器械
等。关于icp经营许可证办理的问题。因为各省通信管理部门规则不同,所以各省的办理条件、收费也不一样。icp证快速下证 正常下证时间是20工作日左右,审核严格的地区需要40工作日。也有能快速下证的,10-15工作日。其它互联网资质 ICP
备案
...
...出版、教育、医疗保健、药品、
医疗器械
和BBS以外的内容)请问这些许 ...
答:
1、经营者为依法设立的公司 2、公司
注册
资金100万以上 3、3-4名员工社保 4、提供本地服务器托管协议 5、场地要求50平方米以上 6、国家规定的其它条件 企业申请ICP许可证需准备的材料有:1、营业执照副本 2、法人及股东身份证 3、公司章程(需要最新的,工商局加盖档案查询章)4、3人近期1个月的...
义齿加工厂
注册
流程
答:
,有助于完善我国企业主体基础数据,有助于提高经济统计数据的精准度和公信力,是继续深化商事制度改革的重要举措,有助于巩固和扩大“三证合一”登记制度改革成果,从“三证合一”到“五证合一”,降低费用、节省时间,对于创业者来说就是抢得了市场的先机。一、国内
注册
二类、三类
医疗器械
所需文件 (...
一类
医疗器械备案
有必要委托第三方医疗器械CRO进行备案吗?
答:
2022年2月,国家药监局综合司发布了《关于第一类医疗器械备案有关事项(征求意见稿)》。医疗器械备案
是指医疗器械备案人
依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。境内第一类医疗器械备案是向设区的市级负责药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类...
如何
注册医疗器械
公司
答:
第一步 工商查名 所需材料:1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.
注册
资金、出资比例 办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日 第二步
医疗器械
经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业...
实体店售卖医用面膜需要什么资质
答:
药品经营许可证 医用面膜属于
医疗器械
产品,因此需要持有药品经营许可证才能在实体店出售。药品经营许可证是国家食品药品监督管理局颁发的证书,必须通过相关部门审核才能取得。2.生产企业许可证 生产企业许可证
是指
生产厂商所持有的权利凭证,只有符合规定标准、拥有生产资质的制造商才能生产医用面膜产品。因此,...
医疗器械注册
证的期限是多久
答:
按照中国《
医疗器械注册
管理办法》的规定,医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。根据具体的需求,注册证的有效期可以根据相关规定进行续期,连续续期一般不得超过5年。 办理二类医疗器械
备案
材料需要: 1、营业执照及复印件; 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明...
增加营业执照经营范围需要什么资料
答:
一、增加营业执照经营范围需要下列资料:1、公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》,由公司盖章;2、《企业(公司)申请登记委托书》,并应标明具体委托事项和被委托人的权限。3、股东会决议,股东签字人数需达到章程规定的比例,并加盖公章;4、公司章程修正案或修改后的新章程,由股东签字并加盖...
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