22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械灭菌标志
医疗器械
消毒方法
答:
可以将
医疗器械医疗器械
消毒柜中消毒。消毒特点:1、紫外线、臭氧对物品消毒是在常温常湿下进行,时间段、操作简便是消毒特殊器械(不能高温高压)的最快捷的方法。2、臭氧的还原性使被消毒的物品无残毒,勿须再清洗浸泡。3、本柜只用电,但耗电低,无需添加任何原料。4、对有些物品,如高温高压后的...
新华牌压力蒸汽
灭菌
封包胶贴带属于几类
医疗器械
答:
第一类
医疗器械
。新华牌压力蒸汽
灭菌
封包胶贴带属于是胶布、纱布类型的医疗用具,而按照医疗器械分类目录,棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布和体温表等一般医疗器械都属于第一类医疗器械。
什么是无菌
医疗器械
,包括哪些方面。无菌是指产品制造过程中无菌还是指产...
答:
八、
医疗器械灭菌
效果的检测:采样时间;在灭菌处理后,存放有效期内采样。(一)常规监测1、检测方法:缝合针、针头、手术刀片等件医疗器械各5件,分别投入5ml的无菌洗脱液中。注射器则取5副在5ml无菌肉汤中分别抽吸5次。手术钳、镊子等大的医疗器械取2件,用棉拭子反复涂擦采样,将棉拭子投入5ml无菌洗脱液中。振打80...
二类
医疗器械
说明书可以标在外包装上吗?
答:
根据《
医疗器械
说明书和标签管理规定》第十九条的规定,《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装
标识
管理规定》(原国家食品药品监督管理局令第10号)同时废止。国家药品监督管理局—国家食品药品监督管理总局令第6号15年医疗器械说明书...
医用消毒
灭菌
器具税率是多少?
医疗
仪器
器械
的税务编码是什么
答:
医用消毒
灭菌
器具的税率为:13%医用消毒灭菌器具的税务编码为:109024404医用消毒灭菌器具简称:医疗仪器器械说明:指
医疗器械
配套消毒灭菌器具,包括灭菌指示条、其他医用消毒灭菌器具。医用消毒灭菌器具、灭菌指示条
医疗器械
说明书、标签和包装
标识
管理规定的解读
答:
因此,加强对
医疗器械
说明书和标签的管理,规范其内容是指导医疗器械合理使用、降低医疗器械使用风险的重要措施之一。2004年7月,原国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械说明书、标签和包装
标识
管理规定》(局令第10号)。今年3月,新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)颁布,按照新修订...
医疗器械
委托
灭菌
的法律依据
答:
2、《
医疗器械
生产监督管理办法》:该办法是对《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则,其中明确了医疗器械的生产、销售、委托加工等方面的管理要求。3、《医疗器械生产企业供应商审核指南》:该指南由国家药监局发布,对医疗器械生产企业与供应商之间的委托关系进行了规范,包括委托
灭菌
的要求和管理事项。
医疗器械
器具消毒的基本原则是什么?
答:
1、进入人体组织、无菌器官的
医疗器械
、器具和物品必须达到
灭菌
水平。2、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。3、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用...
你好,请问一下环氧乙烷
灭菌
器CE认证需要做临床评价报告吗?
答:
根据欧盟医疗器械指令(MDD)及其后续法规,医疗器械被分为四个等级。一般来说,等级高的医疗器械需要提交更多的临床数据作为支持材料。对于高风险设备,例如心脏起搏器或人工关节等,需要进行全面的临床评估,并提交相应的临床评价报告。而对于环氧乙烷灭菌器,它是一种用于
医疗器械灭菌
的设备,属于低到中等...
医疗器械
标签,包装
标识
在内容上有什么具体的规定
答:
4、产品标准编号;5、产品生产日期或者批(编)号;6、电源连接条件、输入功率;7、限期使用的产品,应当标明有效期限;8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条
医疗器械
的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装
标识
...
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜