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医疗器械管理制度全套
请问如何办理《
医疗器械
经营许可证》
答:
各1份; 5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份; 6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份(加盖单位公章); 7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份(省属企业除外); 8、各项
管理规章制度
。 (1)质量责任和否决权制度, (2)入库验收、保管及出库复核制度,...
如何注册
医疗器械
公司
答:
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;(8)拟办企业产品质量
管理制度
文件(11个文件)及储存设施、设备目录;(9)拟办企业经营范围,按照
医疗器械
分类目录中规定...
医疗器械
整改报告
答:
2、急救
管理制度
执行力度不足。 二、整改措施: (一)加强学习,进一步提高医务人员的业务素质认真学习
医疗
卫生法律法规、有关条例及管理办法,学习核心制度等及各级各类人员行为规范、岗位职责,要求每一个医务人员遵守法律法规、制度、规范及职业道德。认真履行岗位责任,努力做到团结上进、爱岗敬业、乐于奉献。为提高医务人员...
医疗器械
网络销售备案凭证如何办理
答:
6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理 法律依据:《
医疗器械
网络销售监督管理办法》第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全
管理制度
,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过...
求
医疗器械
质量
管理制度
的记录表单模板
答:
qq号码,我发给你。
国内大型
医疗器械
生产企业有哪些?
答:
1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 \x0d\x0a2 北京京精
医疗设备
有限公司 \x0d\x0a3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司 \x0d\x0a4 微创
医疗器械
(上海)有限公司 \x0d\x0a5 山东淄博山川医用器材有限公司 \x0d\x0a6 苏州碧迪医疗器械有限公司 \x0d\x0a7 瑞声达听力技术(中国)有限公司 \x0d...
医疗器械
经营许可证需要哪些资料
答:
环境:仓库应有阴凉库,有温湿度控制装置(如空调等);经营场所应有产品展示柜;经营体外诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冷柜、冷藏运输设备等;制度:质量
管理制度
、专业指导、技术培训、售后服务;系统:经营第三类
医疗器械
的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。从事二类、...
第二类
医疗器械
经营企业许可证怎么办理
答:
7. *经营质量
管理制度
、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 三、第二类
医疗器械
办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您...
医疗器械
经营许可证办理条件
答:
3、经营产品相关的技术标准; 4、经营场所面积要求: (1)
医疗器械
零售专营店:经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的,经营场所建筑面积不小于30平方米;经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于60平方米; (2)医疗器械零售兼营店:具有独立的产品陈列区域,并有醒目标识。经营医疗器械1...
怎样在国家食品药品监督
管理
局网上查询药品及
医疗
器?
答:
负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、
医疗器械
、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类
管理制度
并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,...
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