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医疗器械管理制度全套
没有
医疗器械
经营许可证怎么处罚
答:
储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。4、卫生
管理制度
和售后服务制度的要求:经营
医疗器械
企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供...
销售
医疗器械
必须要注册一家公司吗?
答:
是的。一、经营第一类
医疗器械
不需许可和备案,经营第一类医疗器械不需要办理许可和备案。但从事第一类医疗器械经营的应当符合以下要求:一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。二是具有与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
和质量管理机构或者人员。二、经营第二类医疗器械实行备案管理...
医疗器械
三类证要求
答:
违法所得不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
和质量管理机构或者人员。
我单位想销售
医疗器械
,是不是要办理专项审批呀?该怎么办理?
答:
各1份;5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份;6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份(加盖单位公章);7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份(省属企业除外);8、各项
管理规章制度
。 (1)质量责任和否决权制度, (2)入库验收、保管及出库复核制度,...
二类
医疗器械
资质备案,是不是在当地办理的营业执照
答:
3.组织机构与部门设置说明.4.经营范围、经营方式说明.5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.6.经营设施、设备目录.7.经营质量
管理制度
、工作程序等文件目录.8.经办人授权证明.9.其他证明材料.参考资料 二类
医疗器械
备案.二类医疗器械备案...
三类
医疗器械
备案只能私对公转账吗
答:
2、注册证、供应商相关资质(营业执照、医疗器械许可证)原件复复印件加盖供应商公章(提供生产厂家或总代注册证);3、主要负责人员二甲以上医院的体检报告(企业负责人、质量负责人、检验员);4、
医疗器械管理
软件(需要提供发票);5、企业
管理制度
、售后服务制度、企业员工培训制度等 ...
请问如何办理《
医疗器械
经营许可证》
答:
各1份; 5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份; 6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份(加盖单位公章); 7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份(省属企业除外); 8、各项
管理规章制度
。 (1)质量责任和否决权制度, (2)入库验收、保管及出库复核制度,...
医疗器械
(保健)不需要要申请生产许可证吗
答:
质量负责人不得同时兼任生产负责人;(4)符合《
医疗器械
监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第二十四至二十七条要求,有保证医疗器械质量的
管理制度
;(5)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第六十二至六十六条要求,有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;...
如何注册
医疗器械
公司
答:
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;(8)拟办企业产品质量
管理制度
文件(11个文件)及储存设施、设备目录;(9)拟办企业经营范围,按照
医疗器械
分类目录中规定...
医疗器械
整改报告
答:
2、急救
管理制度
执行力度不足。 二、整改措施: (一)加强学习,进一步提高医务人员的业务素质认真学习
医疗
卫生法律法规、有关条例及管理办法,学习核心制度等及各级各类人员行为规范、岗位职责,要求每一个医务人员遵守法律法规、制度、规范及职业道德。认真履行岗位责任,努力做到团结上进、爱岗敬业、乐于奉献。为提高医务人员...
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