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医疗器械管理制度全套
湖南省药品和
医疗器械
流通监督
管理
条例的第三章 医疗器械流通
答:
医疗机构之间转让
医疗器械
的,应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时的检测合格证明及国家规定的相关资料。第二十条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械应当建立进货检查验收
制度
,查验供货商的生产或者经营资质、产品批准证明文件、医疗器械合格证明和包装标志、标识,并建立采购、验收记录。销售医疗...
医疗器械
监督
管理
条例的修订内容
答:
”国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍,现行
医疗器械
监管条例分类
管理制度
不够完善,有些措施没有体现分类的差异性,对高风险产品监管不够,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业负担较重。王振江说,针对这一问题,新修订的条例明确规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将...
医疗器械
监督
管理
条例规定开办医疗器械经营企业应符合哪些条件_百度...
答:
第四章
医疗器械
经营与使用 第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本...
违反
医疗器械管理
条例的三十二条处理办法
答:
1.
医疗器械
生产企业未按照要求提交质量
管理
体系自查报告的;2. 医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录
制度
的;3. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;4. 对重复使用的医疗器械,医疗器械...
与
医疗器械
有关的法律法规
答:
新的
医疗器械
使用法已于 2003 年 5 月间颁布,取代原先的《药品管理法》,对医疗器械的相关管理作了规定。新法非常接近 FDA
管理制度
。主要包括 IDE (器械测试免除, Investigation Device Exemption )和国外制造商直接认可等法律规定。 UL 的端对端解决方案 UL 的全球化服务理念将满足您产品对世界级医疗安全的需求...
医疗器械
自查报告范文
答:
首先,医院成立了以院长为组长,各部门主任为成员的安全管理机构,将药品和
医疗器械
的安全管理纳入医院工作的重中之重。加强领导,强化责任,增强质量责任意识。医院建立和完善了一系列与医疗器械相关的制度:不合格医疗器械处理制度、一次性医疗用品
管理制度
、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、...
医疗器械
经营
管理制度
和医疗器械质量管理制度是一样的东西嘛?_百度知 ...
答:
经营
管理制度
注重经济方面的控制和管理;质量管理制度注重质量方面的控制和管理;他们的交集在质量成本(预防和损失)这一块。质量好比健康,预防措施要锻炼、补充全面营养、清洁卫生、不接触传染源、预防针等;损失就是生病以后的耽误时间,吃药等。质量与营销、财务实际是有关的。只有当质量创造价值,才能...
请问拟办
医疗器械
企业产品质量
管理制度
,记录表格,档案目录清单怎么写...
答:
先写
管理制度
。再根据制度的要求编制表单。档案目录如果只是关于质量管理的话,那么应该有:进货记录、出货记录、生产过程记录,质检记录等,凡是与产品有关的过程,都得记录 。质量责任制 采购管理制度 进货检验制度 质量控制程序 生产过程控制 成品检验规程 搬运管理制度 原辅材料仓库管理制度 成品仓库管理...
朋友请帮帮忙啊!急急急...我公司要办理《
医疗器械
经营企业许可证》事...
答:
3.4检验员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区,检验不合格的产品放入不合格区,并通知采购部办理退货手续。
医疗器械
仓储保管
管理制度
1、目的:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。2、依据:《医疗器械监督管理条例》。3、适用范围:医疗器械的在库管理。4、...
医疗器械
经营许可证的许可规定是怎样的,如何办理?
答:
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量
管理制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营...
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