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医疗器械管理制度全套
医疗器械
追踪溯源
管理制度
答:
2.依据:《
医疗器械
监督
管理
条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围:适用于本公司内各个环节内的质量投诉、事故调查和处理报告的处理程序。4.责任:质量管理机构负责对本
制度
的监督执行。5.内容:5.1.医疗器械可追溯性,就是对医疗器械原料及部件来源、产品...
我们公司要办
医疗器械
经营许可证,需要质量
管理制度
及记录表格、档案目录...
答:
10、对医疗器械质量有影响的其他事项。五、经营质量
管理制度
1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关
医疗器械管理
规定,按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。2、企业负责人、医疗器械质量人员...
医疗器械
购销
管理制度
答:
申请订购
医疗设备
的规定��一、进口设备�(一)申请进口医疗设备,按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划。为此,各科室平时积累有关资料,对所需订购的设备于每年5月30日前选好样本,按要求填好正式订货卡单,由科主任签署意见后送交器械科汇总,报院长批准。...
医疗器械
监督
管理
条例(6)
答:
对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事
医疗器械
生产经营活动。 第八十六条有下列情形之一的,由负责药品监督
管理
的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营...
医疗器械
质量
管理制度
目录
答:
医疗器械
文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责
管理制度
HJ-ZD-001-01 文件控制...
急求
医疗器械
经营企业
管理制度
(范文)
答:
我给你个通用的,可以参考一下,但还是需要结合
医疗器械
的标准执行。 天下没有免费的午餐,拿来主义是行不通的,而且也是不符合实际要求的。 公司产品质量
管理制度
总则 第一条 目的 为推行本公司质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本细则。 第...
需要经营
医疗器械
质量
管理制度
,药监局说:要十八项的到网上下载,可找不...
答:
一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职责 4、仓储人员岗位职责 5、维修养护、售后人员职责 二、
医疗器械
质量
管理制度
目录 1、质量管理培训及考核制度 2、医疗器械供货企业质量审核制度 3、医疗器械购进管理制度 4、医疗器械质量验收制度 5、医疗器械在库保管、养护...
请问您有成都
医疗器械
体外诊断试剂经营企业
管理制度
及具体内容? 能发...
答:
14、
医疗器械
效期
管理制度
15、不合格医疗器械产品管理制度 16、设施设备管理制度 17、医疗器械产品退货管理制度 18、医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制度 19、医疗器械质量验收程序和验收制度 20、医疗器械质量跟踪管理制 21、医疗器械质量事故、投诉管理制度 22、医疗器械产品不良事件报告制度 ...
医疗器械
监督
管理
条例解读
答:
该
制度
下,符合条件的
医疗器械
注册申请/备案人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的解绑,改变之前二者的捆绑模式,有利于提高效率、节约成本、创新发展。法律依据:《医疗器械监督
管理
条例》第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗...
我也需要
医疗器械管理制度
,可是财富不够
答:
一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则,制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物制度、管理措施和维修计划,为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备,以满足医疗、教学、科研和预防保健工作的需要。二、制定
管理制度
,搞好科室服务,对临床和医技科室进行
医疗器械
设备使用、...
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