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医疗器械资质怎么审核
我公司是做
医疗器械
的,想自己生产自己的品牌,请问申请都需要什么条件...
答:
这里有两种情况 1、如之前你们已经是
医疗器械
经营企业,哪么你们又想让别人帮你们做OEM(即代工生产),哪么你们要和别人签OEM合同,然后你们取得样品后,做测试-做临床实验-做产品注册申请,最后得到注册证就完成了。2、如之前你们不是做医疗器械的公司,现在要入这个行,哪就要先申请医疗器械生产许可证...
什么样的
医疗器械
,公司算是正规公司,都有哪些证件
资质
答:
有合法手续的才是正规的医疗公司,医疗公司要的证件你可以参考《
医疗器械
经营条例》1类医疗器械:《营业执照》《医疗器械备案表》2类医疗器械:部分跟1类医疗器械相同 《医疗器械经营许可证》《营业执照》
深圳办理三类
医疗器械
要哪些资料?
答:
办理
医疗器械
经营许可证的流程 第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)第二阶段:现场
审查
:即药监部门指派一至三名
审
...
怎么
注册
医疗器械
答:
如果是经营一类
医疗器械
,只需办理营业执照即可,如果是二类以上医疗器械公司,需要办理医疗器械经营许可证,各地区要求不同。以下是上海地区的要求。上海市医疗器械经营许可证申请条件和所需材料 一、 应具备的条件:( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员...
生产
医疗器械
的企业需要办什么
资质
答:
对于药监而言 生产二、三类
医疗器械
需要具备医疗器械生产许可证和医疗器械注册证 生产一类医疗器械需要办理一类医疗器械生产备案和一类医疗器械产品备案
医疗器械
的销售以及经营,需要办理什么
资质
?求解答
答:
经营第一类
器械
,无须任何
资质
。第二类需要到药监系统备案,经营三类器械需要办理经营许可。
医疗器械
进入医院备案需要哪些
资质
答:
生产厂家的生产许可证企业法人营业执照
医疗器械
注册登记表。你们公司的经营许可证税务登记证企业法人营业执照。希望对你有帮助。我也是医疗器械公司的,有空可以联系下
第三类
医疗器械
的经营
资质
有什么要求吗?
答:
如果你想要经营第三类
医疗器械
产品。那么你需要具有国家认可的,与经营产品相关专业的学历。并且,学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称。同样想要经营第二类医疗器械产品。也需要具有国家认可的与经营产品相关的学历。相较于对第三类医疗器械产品经营
资质
的要求,第二类医疗器械产品的经营资质有所...
郑州市二七区
医疗器械
二类
怎么
备案
答:
郑州二七区
医疗器械
二类备案流程:二类医疗器械备案企业需要满足的条件:从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理...
医疗器械资质
认证复杂不?
答:
上述是题外话,关键是 你多大规模的公司,经营什么类型品种(一类,二类大部分都简单,三类和检验试剂都很烦),什么地区,南边的城市比北边的城市普遍要严,最南边的城市又松了,西边的城市比东边的城市要松,都是相对而言。这些因素都决定你好不好换证。但然,关键性的
资质
都必须要全,要不然关系就是...
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