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医疗器械首次注册流程
首次
进口
医疗器械
产品
注册
提交什么材料?
答:
首次
进口医疗器械产品注册需提交的材料; 1、境外
医疗器械注册
申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明; 3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书; 4、境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件; 5、适用的产品标准(两份); 6、医疗...
制造企业申请一类
医疗器械
产品
注册流程
答:
首先在营业执照上增加
器械
的许可范围,然后申请器械生产许可,一类器械一般不需要生产许可证,但是要到市局备案,你要到你们市局去咨询。获得市局备案许可后,申报产品
注册
。具体
流程
看市局网站或者咨询市局器械科。一类器械的申报比较简单的 。
济南
注册
一二类
医疗器械
公司
流程
答:
注册
资金最低3万,
医疗器械
经营许可证的办理需要20个工作日,注册公司需要10个工作日左右,全程下来包括医疗器械许可证和注册公司费用总共需要4800元左右。
我想了解药品及
医疗器械注册
的有关
流程
,有知道的请帮帮忙,谢谢了_百度...
答:
给你附了一张
流程
图,请参考
医用耗材怎么
注册
?
答:
医疗器械
公司
注册流程
企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项:银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户
二类
医疗器械
产品
注册
的技术审评时限是多少个工作日
答:
一、二类
医疗器械注册流程
上传电子资料,提交申请→受理(5个工作日)→网上技术审评(不计入时限)→组织注册质量体系核查(不计入审批时限)→决定(4个工作日)→制证(8个工作日)→送达(2个工作日)二、体系核查只进行资料审核的情形 主要包括:1.年度质量信用A类生产企业(以下简称A类企业)的第二类医...
河北省怎样
注册医疗器械
有限公司?
流程
是什么?
答:
以注册资金10万元自行出资到位10万元为例,全套办理工商规费上限1500.许,
医疗器械
许可证费用另计。◆ 注册时间 名称核准后,入资并出具验资报告后20-22个工作日.一般纳税人资格认定再增加7-10个工作日.涉及前置审批的,以相关部门审批通过为准,注册时间相应顺延。◆
注册流程
1、工商名称预先核准;2...
在北京
首次
进行第二类
医疗器械
备案需要在官方网站上
注册
用户吗?_百度...
答:
答:
首次
经营第二类
医疗器械
,必须办理备案,需要在网上
注册
。具体如下:从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载...
二类
医疗器械注册
新公司
流程
答:
1.《
医疗器械
经营企业许可证申请表》.2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件).3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件).4.组织机构与职能;.5.
注册
地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置...
如何办理
医疗器械
经营许可证
流程
答:
申请三类医疗器械许可证的
流程
:1、受理:申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外
医疗器械注册
申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不...
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