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医疗器械首次注册流程
办理
医疗器械
许可证需要什么资料
答:
2、
医疗器械
产品
注册
证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相道关材料。医疗器知械许可证申请
流程
:1.经营...
想重新办一家
医疗器械
公司,程序是怎么走的?
答:
申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局(有疑问请咨询:021-60949878)
医疗器械
公司
注册流程
:查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。第一步注册医疗器械公司查名所需材料:1.名称预先核准申请书;2.投资人身份证明;3.注册资金、...
办理
医疗器械
证需要哪些材料,
流程
是怎样的?
答:
5、组织机构代码证的话,根据实际需要决定是否去当地县区级的质量技术监督管理局办理。二类
医疗器械注册
申报材料:1.申请表。2.证明性文件:2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。3.医疗器械安全有效基本要求清单。4.综述资料。5.研究资料。6.生产制造信息:6.1产品生产
过程
信息描述...
菲律宾
医疗器械注册
认证
流程
答:
在产品注册证书的转让过程中,原始证书持有者需配合提供一系列文件,包括终止协议、CMDN/CMDR原件、完整标签集、外国代理协议以及ISO 13485证书。该流程通常耗时2至3个月,确保手续的顺利进行。最后,想要了解全球范围内的
医疗器械
注册认证详情,知汇wiselink的专业团队随时待命,致力于简化和优化您的
注册流程
...
怎么
注册医疗器械
答:
( 四 )应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;( 五 )应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。二、所需材料:(
注册
资金必须100万以上)1、开办第二、三类医疗器械经营企业,...
上海市如何
注册
二三类
医疗器械
公司的注册条件及
流程
答:
答:一、要想取得
医疗器械
经营资质,必须经过以下
步骤
办理:1、首先到工商局办理营业执照,
注册
为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。二、经营第二类医疗器械...
2015年最新
医疗器械注册流程
和需要多少时间。
答:
一般情况下
注册流程
是 材料申报→材料受理→技术审评→补正资料→(专家审评)→行政审批→发证 时间的话法规上来说,材料受理3个工作日内转交技术审评,40个工作日完成技术评审,20个工作日完成行政审批,补正资料和专家审评时间不计算在内,一般二类产品的注册需要6到8个月,三类就难说了。
医疗器械
经营公司
注册
资本要求是多少?
答:
三、
医疗器械
公司
注册流程
是什么?1、到公司局办理《企业名称预先核准通知书》;2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;3、办理营业执照 4、刻章;5、办理组织机构代码证;6、办理税务登记证;7、在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营...
二类
医疗器械注册
证怎么申请
答:
法律分析:二类
医疗器械注册
证申请
流程
:1)企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料,技术要求及标准,风险分析报告等);2)注册检测标准的判定;3)管理体系手册和程序文件修订;4)提交注册文件的预审;5)提交申报材料,省局受理处形式审查。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证...
一类
医疗器械注册
需要提交什么资料吗,
流程
怎么样?
答:
这是福建省经营型的,希望可以帮助你。开办法人
医疗器械
经营企业,必须向设区市食品药品监督管理部门(以下简称市局)提出《医疗器械经营企业许可证》申请。申请人按规定完成医疗器械经营企业筹建,经验收合格的,省局复核后发给《医疗器械经营企业许可证》。一、申办法人医疗器械经营企业程序、期限
流程
示意图...
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