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在我国药品必须符合的标准
GMP认证是什么
答:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造
标准
”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
香港入境
药品
携带规定
答:
在随身行李内携带药物以供合理自用的,是允许携带的。但是对于危险药物、抗生素等受香港法例管制的药物,需要医生处方才可以携带过关。有需要携带
药物的
同学,最好是先了解一下是否属于管制类
药品
;如是,前往香港记得带上医生开具的处方。根据香港入境事务处的规定,携带药品进入香港
必须符合
以下
标准
:1、...
简述2015版
中国
药典共有几部
答:
分四部出版,一部为中药;二部为化学药;三部为生物制品;四部为总则。 扩展资料 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家
药品标准
应当
符合中国
药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载...
简述2015版
中国
药典共有几部
答:
2015版
中国
药典共有四部:一中药,二化学药,三生物制品,四附录和药用辅料
标准
。
GMP与ISO9000,ISO13485,到底有何区别
答:
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业
应
具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)
符合
法规要求。\x0d\x0a\x0d\x0a
中国
卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展
药品
GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对...
GMP是啥?ADR是啥?
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成
的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,
我国
也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
药学中所说的GMP是什么?
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成
的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,
我国
也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
开办
药品
经营企业
必须
具备的条件
答:
开办药品经营企业
必须
具备的条件如下:1、
符合
国家药品监督管理部门的相关规定和
标准
:开办药品经营企业必须遵守国家药品监督管理部门的相关规定和标准,包括药品质量管理规范、药品经营许可证制度、药品流通管理办法等。这些规定和标准保证了
药品的
质量和安全,保障了公众的健康和权益。2、有符合规定的营业场所和...
开办
药品
生产企业
必须
具备哪些条件?
答:
(三)具有与所经营
药品
相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。根据《药品经营许可证管理办法》规定 第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,
应符合
省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置
标准
:(一)具有保证所经营药品质量的规章...
GSP是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,
在中国
称为
药品
经营质量管理规范。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,
必须
在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证...
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