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我国的最高药品质量标准是
gmp是
药品
生产和
质量
管理
的最高
要求吗
答:
gmp不是
药品
生产和
质量
管理
的最高
要求。资料扩展:GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性
标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量...
什么是
药品标准
?
答:
问题四:
我国的
法定
药品标准
包括哪些 在我国,药品标准分两种:
国家标准
,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,
质量
水平较高并有合理的质量监控手段的药品;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品...
药品
的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用,药品不良反应监测、信息反馈、合理用药等环节而制定的一整套管理
标准
和规程。制定GUP有助于完善
药品质量
监督管理体系,解决目前
我国
部分药品监管法规滞后的问题,不断提高医疗机构的综合素质,推动
我国药品
监管尽快与国际接轨。以上这几个概念之间的关系如下图所示:
我国
现行的法定
药品质量标准
体系包括()。
答:
【答案】:A、B 【参考答案】AB【解析】在
我国药品标准
分为3级标准:1级标准:《中国药典》(《中华人民共和国药典》)。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治...
我国
现行
药品标准
有哪些?
答:
目前药品所有执行标准均
为国家
注册标准,主要包括:
国家药品标准
,是指
国家为
保证
药品质量
所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素...
GMP是什么意思
答:
经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。参考资料来源:百度百科-GMP:良好操作规范 参考资料来源:百度百科-GMP:保证
最高
价格合同 参考资料来源:百度百科-GMP:德国GMP建筑师事务所 参考资料来源:百度百科-GMP:开源数学运算库 参考资料来源:百度百科-GMP:
药品
生产
质量
管理规范 ...
什么是
国家
法定
的药品质量
技术
标准
答:
《中国药典》。《中国药典》是国家法定
的药品质量
技术标准。规定了药品的各项要求,是全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行的法定依据。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原
国家标准
即停止使用。
请问
药品
保健营养品的认证体系 GMP是
最高
级别吗?
答:
在中国:国产GMP在国内是
药品
能上市
的最
低质量层次,有更
高的质量
层次,如:美国GMP、原研、单定、专利等等。在美国:最低标准就是美国GMP。药品不是国际统一的,而是每个国家都对本国的药品严格监管的。所以也没有国际最高标准,只有本国最高标准,中国一般来说
最高标准是
全球首制(国际1.1类新药,...
什么是药品质量标准?
我国
现行
的药品质量标准
有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称
为药品质量标准
。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
GSP是什么?
答:
《药品经营质量管理规范》GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好
的药品
供应规范,在
我国
称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进...
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我国药品质量标准是中国
药物制剂的含量表示
我国的药品质量标准是什么
我国现实行的药品质量标准是
我国现行的药品质量标准有
现行的国家药品质量标准是