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我国的最高药品质量标准是
我国
最早以政府名义颁布
的药品标准是
答:
法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合
药品质量标准的
药品是违法的行为。在
我国
,
药品标准
分两种:一是
国家标准
,即《 中华人民共和国药典》(简称 中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品,一种是卫生部部颁药品...
我国药品标准
的核心体系是
答:
我国药品标准
的核心体系是《中国药典》。《中国药典》是我国药品生产、流通、使用和监督管理的法定依据,是
国家药品标准
的核心体系。它规定了
药品的质量
指标、检验方法、生产工艺、包装、标签、说明书等要求,以确保药品的安全、有效和质量可控。相关的知识如下:1、中国药典分为四部:一部为中药,二部为...
GSP是什么意思?
答:
医药
商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生
质量
问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。现行GSP是
国家药品
监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是
我国
第一部纳入法的范畴的GSP。
简述
药品标准
的分类及含义
答:
例如,《中华人民共和国药典》就是
我国药品
生产、检验、供应与使用的法定依据,其中详细规定了
药品的质量
指标、检验方法以及生产工艺等。法定标准的制定旨在确保药品的安全性、有效性和质量可控性,保障公众用药安全。其次,企业标准则是药品生产企业自行制定的,严于
国家标准
或地方标准的企业内部质量控制标准。
我国
现行
药品质量标准
有
答:
国家药典和
国家药品标准
(国家药监局标准)
关于《
药品
管理法》的问题
答:
药品
标准是国家
对
药品质量
规格和检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。在
我国
,
药品标准
分两种:一是
国家标准
,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)和卫生部部颁药品标准(简称部颁标准);二是地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品...
执业药师《药学综合知识与技能》试题
答:
6、关于
药品标准
的说法,错误的是 A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品
标准为国家药品
标准 B.药品标准分为法定标准和非法定标准,其中法定
标准是药品质量的最高
标准 C.非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等 D.《中华人民共和国药典》的现行版本为 2020 年版 参考答案:...
新版gmp对制药企业的影响?
答:
此次,
我国
新版GMP的基本框架依照欧盟GMP文本,其中附录中的原料
药标准
更是采用ICHGMP版本\作为国际公认的通行标准——欧盟GMP,其权威不容置疑。我国GMP向欧盟GMP的靠拢,有利于我国制药企业走出国门,朝国际化方向发展。 3. 优化
药品质量
管理体系新版GMP要求药品各项
质量标准
、管理标准与药品注册申报的标准...
世界常用药典介绍
答:
是一个国家记载
药品标准
、规格的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强
药品质量
的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品
标准是
药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督...
...有道题目 是问:
我国
法定
药品质量标准
包括哪两个?
答:
对的,
国家标准是
指药典,局版标准是卫生部制定的标准
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我国现行药品质量标准体系
我国法定药品质量标准包括
我国现行法定药品质量标准有
我国药品标准属于什么标准