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第二类医疗器械经营备案申请表
第二类医疗器械经营备案
要先在网上
申请
吗?
答:
不用先在网上
备案
的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。
第二类医疗器械经营
行政许可条件具体事项 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。2、企业内应具备与经营规模和经营范围...
二类医疗器械经营
许可证怎么办理
答:
二类医疗器械经营
现在只需要做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出
申请
,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
第二类医疗器械经营
企业许可证怎么办理
答:
您好,现在经营二类医疗器械经营是要办理医疗器械经营备案证的,下面是广州对于这方面的规定,您可以作为参考。具体的还请您咨询当地的食药监局。一、办理对象 本备案适用于从事第二类医疗器械经营的企业。二、办理条件 从事第二类医疗器械经营的企业 三、所需材料 1 . 《
第二类医疗器械经营备案表
》(原件...
个体工商户营业执照可在食品药品管理局进行
二类医疗器械备案
吗
答:
食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械
备案
或者许可的
申请
主体必须是企业,个体工商户不受理。如果你要
经营二类医疗器械
,你的(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。直接到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后到网上
申报
就可以了。
二类医疗器械经营备案
证怎么办理?
答:
2、二类——市药监局办理
医疗器械经营备案
第二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
二类医疗器械经营
许可证怎么办理?需要提交哪些资料?
答:
二类医疗器械经营
现在只需要做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出
申请
,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
法律分析:1.提交
备案申请
。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案表
,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料之后,...
二类医疗器械
网络销售
备案
流程销售备案流程
答:
二类医疗销售网上备案流程?二类医疗器械网上备案流程:一、
申请第二类医疗器械经营备案
应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件...
二类医疗器械经营
许可证如何办理?
答:
6.*
经营
设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的
申请表
扫描版 三、
第二类医疗器械
办理
备案
,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收...
办理
二类医疗器械经营
许可证需要提供什么材料?
答:
二类医疗器械经营
现在只需要做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出
申请
,并提交以下资料:(一)营业执照和...
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