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第二类医疗器械经营备案申请表
二类医疗器械经营备案
需要哪些资料
答:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责 2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;请医疗器械经营备案凭证所需要的
申请
材料:1.
第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明...
二类医疗器械备案
怎么办理?
答:
受理条件 1.备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照材料顺序装订成册并附有目录;2.凡备案材料需提交复印件的,
申请
人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;3.《
第二类医疗器械经营备案表
》应有法定代表人签字并加盖企业公章;4.《第二类医疗器械经营备案...
二类医疗器械备案
需要什么资料
答:
办理医疗器械二类经营备案的材料:1、
第二类医疗器械经营备案申请表
;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
6、经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由。办理医疗器械二类经营备案的材料:1、
第二类医疗器械经营备案申请表
;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1.提交
备案申请
。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案表
,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
1.提交
备案申请
。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案表
,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料之后,食品药品...
二类医疗器械经营
许可证如何办理?
答:
6.*
经营
设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的
申请表
扫描版 三、
第二类医疗器械
办理
备案
,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收...
二类医疗器械经营
许可证办理条件
答:
质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称;有与其说
经营
规模和范围相匹配的相对独立的经营场所;应具备与经营规模和范围相匹配的储存必要条件,包含满足需要
医疗器械
特点要求的储存设施和设备;建立和完善商品质量认证体系,包含购置、拿货检收、仓储物流、出入库
审批
、质量跟踪体系等不良事件报告管理...
二类医疗器械
生产
备案
凭证二类医疗器械生产备案
答:
6、经营设施、设备目录;7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、鼓励使用计算机信息管理系统;9、经办人授权证明;10、签字并加盖公章的
申请表
扫描版;11、其他证明材料。二类医疗器械
备案
都需要什么要求?应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。从事
第二类医疗器械经营
的,由经营...
第二类医疗器械经营
企业许可证怎么办理?
答:
向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《
医疗器械经营
企业许可证》。申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料。1、《医疗器械经营企业许可证
申请表
》。2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。3、拟办企业质量...
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