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第二类医疗器械经营备案申请表
二类医疗器械经营
许可证怎么办
答:
医疗器械注册
申请
人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料:1、
第二类医疗器械经营备案表
;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术...
迁安
二类医疗器械备案
答:
(一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案表
(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求(见附件5)的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性...
销售
二类医疗器械
需要
经营
许可证吗
答:
(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)网上申报《医疗器械
备案申请表
》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
经营二类医疗器械
条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量...
办理
二类医疗器械经营
许可证需要哪些材料
答:
(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案表
,并提交本办法...
二类医疗器械经营
许可证怎么办理
答:
(四)、网上申报《
医疗器械备案申请表
》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,
第二类
、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、
经营
、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法...
销售
二类医疗器械
需要
经营
许可证吗
答:
(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)网上申报《医疗器械
备案申请表
》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
经营二类医疗器械
条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量...
二类医疗器械
网络销售
备案
流程
答:
第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。对于
第二类医疗器械经营备案
注册地址有要求:1、办公面积不...
二类医疗器械
许可证怎么办理
答:
二类医疗器械经营
现在只需要做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出
申请
,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
办
二类医疗器械经营
许可证需要什么材料
答:
二类医疗器械经营
现在只需要做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出
申请
,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
二类医疗器械经营
许可证办理条件
答:
第二十二条 从事
第二类
、第三类
医疗器械
生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
申请
生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。 受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照...
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