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药厂洁净区工作内容
制药厂的洁净
厂房主要是用来做什么的?
答:
制药厂的洁净
厂房,主要是用来每个人员的消毒杀菌和卫生处理。甚至于对进出货物也可以进行消毒杀菌处理。这个是一般制药厂必须要求达到的,这个也是个硬性规定。洁净厂房里面的设施设备都要达到相关规定要求,这个是每年都要检查的。一般特别是抗生素制药厂和消炎制药厂都会要求这么去做。
药厂
QA的职责是什么
答:
11.
洁净区
风速、悬浮粒子的检测 12.监督原料药进洁净区的消毒情况 13.生产指令审核,物料放行,生产批号结束后的清场监督,及生产批号结束后的批报装订整理检查 14.外包材的销毁监督 15.消毒剂配制监制 三、验证方面 1.负责制定企业验证总计划,包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证
内容
等...
简述人员进入
洁净区
的过程
答:
2、进入洁净区脱外衣间,脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜,用饮用水进行洗手,然后取洗手液少量,反复搓洗手面及手背,手腕上5cm处,再用饮用水冲洗干净、烘干。3、进入洁净区穿洁净衣间,将过渡鞋放入换鞋柜;换上洁净鞋,取出
洁净区工作
服,按“帽子→口罩→上衣→下衣”的顺序穿好,对镜检查...
GMP
药厂
净化车间工程要注意哪些东西?
答:
我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、
洁净室
监测、维护系统等全面安装配套服务;...
药厂
进入
洁净区
人员应注意什么
答:
人员进入
洁净区
必需遵循下列要求:1、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。2、进出更衣室必须先换上
工作
鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。3、进出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。4、更衣室内换下的衣服,必须存放在各自的...
制药厂
要净化车间吗?
答:
空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和
洁净区
受到微...
从普通车间到
洁净室
的过程
答:
2、由当班班长按《
洁净区
人员出入记录表》要求
内容
填写后,方能进入一更。3、用手打开一更衣室柜门,脱去外衣、
工作
帽及私人物品,放入更衣柜内,关柜门。4、洗手:走到洗手池旁,伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置,让水冲洗双手掌及至腕上5cm处,手触摸自动给皂器,两手相互摩擦,使手心、...
如何彻底解决
制药厂洁净区
霉菌污染?
答:
三、汽化过氧化氢消毒机器人在
药厂洁净区
应用 上海梵通生物消毒服务的汽化过氧化氢消毒技术,对空气和物体表面的霉菌孢子和细菌芽孢都有很好的杀灭作用。汽化过氧化氢具有广谱杀菌作用,无色无味无毒,消毒分解成无任何危害的水和氧气,无残留、无污染,对不锈钢金属材料具有良好的兼容性,气体分子腐蚀性小,...
药厂
现场qa
工作
总结
答:
重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在
工作
过程中的'可靠性、准确性和重现性。 四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。 五、完成
洁净区
温湿度,尘埃...
静配中心具体做些什么
答:
洁净区
:设有调配操作间、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣洁具间。非洁净控制区:设有用药医嘱审核、打印输液标签、贴签摆药核对、成品输液核查、包装配送、清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐等区域。辅助
工作区
:设有药品库、物料储存区、药品脱外包区、转运箱和转运车存放区以及综合性...
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