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药厂洁净区工作内容
洁净区
等级分为A级区B级区C级区D级区
视频时间 00:23
简述
洁净室
区域如何划分。
答:
【答案】:一般生产区(general region):没有洁净度要求的车间或生产岗位如割瓶、成品检漏、灯检、包装岗位等。 控制区(control region):洁净度要求为30万级或10万级的
工作区
。
洁净区
(clean region):对洁净度的要求为1万级的一般工作区。 无菌区(sterile region):对洁净度的要求为100级的无菌...
化验员岗位职责
答:
6、领导安排的其他
工作
。 任职要求: 1、大专及以上学历,机械、临床医学、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业; 2、能熟练操作
洁净室
各种检测仪器; 3、能熟练进行微生物的分离和纯化、及无菌检测; 4、从事过微生物、无菌验证的相关工作(车间清洁、环境验证)或
药厂
相关工作者优先...
药厂
质检部具体
工作内容
?
答:
1.10定期检测
洁净室
(区)的尘埃数、微生物数和对工艺用水的质量检测。1.11评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。1.12负责产品质量指标的统计考核及总结报送
工作
。1.13负责建立产品质量档案工作。产品质量档案
内容
应包括:产品简介;质量标准沿革;主要原辅料、半...
洁净区域
直排风臭氧消毒怎么控制浓度
答:
制剂的生产过程主要在
洁净区
完成,洁净区用臭氧灭菌的效果直接影响到产品的质量,为确认臭氧灭菌的可靠性,用臭氧灭菌取代甲醛熏蒸灭菌,减少对员工身体健康的损害,特制订本验证方案进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的
内容
进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书,报验证小组批准。三、工艺原理图...
长期在
药厂
车间
洁净区工作
对身体有害吗?
答:
个人觉得进入
洁净室
的空气是绝对对身体无害的,但这要看多各方面的,比如你的具体
工作
岗位,相对某些设备操作工每天要面对的机油,设备生产中所产生的废气,是否对人体有害是否车间在设计时做好了外排措施。应产品本身工艺的要求,某些特定的房间(原料粉碎,包装)湿度设计会相对较低,以及洁净车间新风量...
制药厂
实习心得体会范文
答:
佳尔科药业集团是生产甾体类激素的
药厂
,要求很严格,要求员工进入车间 必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的
工作
鞋、工作服 及帽子。进入不同级别的
洁净区
,需更换不同洁净度的工作鞋与工作服及口罩, 必须进行手消毒。 并且进入生产的厂区碰到有毒有害的物质必须带防毒面具,安 全...
请问生物制药
洁净
车间的卫生等级是怎么划分的
答:
请问生物制药
洁净
车间的卫生等级是怎么划分,您说的是洁净度级别吧!A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其
工作
区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)...
生物
制药厂洁净
厂房验收都包括哪些
内容
,施工方需提供一些什么资料_百度...
答:
验证依据 GB 50073《洁净厂房设计规范》GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50591《
洁净室
施工及验收规范》GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》验证所需文件及记录 1公司总平面环境布置图 2 洁净厂房平面图 3风管的平面...
药厂
审计时可以规定不让进
洁净区
吗
答:
药厂审计时可以规定不让进洁净区。
药厂洁净区
是生产过程中非常重要的环节,需要保持高度的洁净度和卫生标准。为了确保洁净区的安全和卫生,药厂在审计时可以规定不让外部人员进入洁净区。这是为了避免外部人员带入污染物质,影响药品的质量和安全性。同时,药厂也可以制定相应的安全措施和流程,确保审计
工作
的...
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