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药厂洁净区工作内容
QA都有哪些
工作内容
?
答:
具体参见附件:生产现场QA 监控
内容
3.计量管理 负责生产
洁净区
及中心化验室内检验仪器、衡器、量器及仪表的校验合格证的张 贴。 5. 报告发放 做好成品质量报告的发放
工作
。 6.物料的放行 成品检验合格后将检验报告书、合格证、成品放行单送交仓库放行。 7.记录档案的管理 做好批记录和其他记录档案的整理和保存...
洁净室
清洁员的
工作
怎么样
答:
工作
性质与一般清洁工差不多,只是在
洁净室
里需要穿无尘服,戴乳胶手套、口罩和网帽,用的拖把和抹布都是无尘室专用的,跟QA和QC肯定是不能比的。
无尘车间(
洁净室
)是依据什么划分净化等级
答:
无尘车间(
洁净室
)等级大体可以分为十万级、万级、千级、百级、十级。数字越小,洁净等级越高。10级的洁净室净化工程主要用于带宽小于2微米的半导体工业。百级洁净室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室净化工程大量应用于,手术室,包括移植手术,集成器的制造、隔离病房等等。
减少人对
药厂洁净室
污染有哪些做法
答:
药厂
在招收员工时必须对员工进行严格的身体检查,了解员工的健康状况,对
洁净室工作
人员,生产者要定期进行体检,至少保持在一年一次的频率,不合格者应立即调离岗位。健康档案的建立有助于对员工的健康进行实时跟踪监测方便及时进行控制。2.2 保持良好的个人卫生习惯:药品工作人员要有一个良好的生活习惯和...
药厂洁净区
划分ABCD级的标准是什么?
答:
层流系统在其
工作
区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级 指生产无菌药品过程中重要程度较低的
洁净
操作区。
制药车间30万级
洁净区
是什么意思
答:
其实制药车间30万级,也就是制药车间D级区哈,制药厂的D级区按药典规定不必达到灭菌的标准,其灭菌要求相对AB给区域要低,通常达到消毒的标准即可。制药厂及食品厂
洁净区
空间环境微生物控制,确保洁净区的空气洁净度和微生物的数量符合新版GMP要求以及生产环境的要求,容鑫的
制药厂洁净
服都可达到新版GMP...
药厂洁净区
划分ABCD级的标准是什么?
答:
层流系统在其
工作
区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级 指生产无菌药品过程中重要程度较低的
洁净
操作区。
制药车间
洁净区
内包班的
工作
总结怎么写
答:
环境卫生、检查与管理的重要。没有范文。以下供参考,主要写一下主要的
工作内容
,如何努力工作,取得的成绩,最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。。。工作总结就是让上级知道你有什么贡献,体现你的工作价值所在。所以应该写好几点:1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事 3、你如何用心...
洁净室
一二三更的作用
答:
洁净室的一更、二更和三更都有其特定的作用。一更用于一级
洁净区工作
人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换。一更的作用主要是提供给进入洁净区域的人们一个初步的清洁环境,以去除他们在进入洁净区域时可能带入的灰尘和杂质。这个步骤也包括脱去他们穿着的外衣、外裤、鞋子等物品,并放入...
洁净区洁净工作
台需要使用记录么
答:
需要。
洁净区洁净工作
台使用记录的
内容
包括使用日期及时间、仪器使用前后的状态、清洁或消毒状态及使用人的签名等,方便配备和维修,因此洁净区洁净工作台需要使用记录。洁净区一般指
洁净室
,洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
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