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药品上市许可持有人从事
药品上市许可持有人
的什么对药品质量全面负责
答:
但不一定由其承担全部的法律责任;(2)
药品上市许可持有人
应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他
从事药品
研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任;(3)生产、经营,享受鼓励性支持性政策的权利...
药品上市许可持有人
委托销售的
答:
法律分析:
药品上市许可持有人
、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。药品生产、流通和...
互联网
药品
经营
许可
证办理流程
答:
第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
药品上市许可持有人从事
药品零售活动的,应当...
药品上市许可持有人
有哪些义务与责任?
答:
对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止
从事药品
生产经营等活动。(六)虚假欺骗手段获得许可的法律责任。根据《药品管理法》第123条规定,
药品上市许可持有人
提供虚假的证明、...
药品
生产监督管理办法(2020)
答:
第三条
从事药品
生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。
药品上市许可持有人
应当建立药品质量...
连锁门店转单体
药品
经营
许可
证号会变吗?
答:
不符合国家药品标准的,不得放行。第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
药品上市许可持有人从事
药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条 规定的条 件托销售的,应当委托符合条 ...
关于
药品上市许可持有人
药品销售行为的说法,错误的是
答:
【答案】:C 考查
药品上市许可持有人
的经营行为管理要求。C选项,销售凭证中的“药品商品名称”说法错误,应为“药品通用名称”。故答案为C。
药品
b证是什么证
答:
药品B证是
药品上市许可持有人
委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。1、药品B证的含义是 药品上市许可持有人(即批准文号拥有者)自身不
从事药品
生产活动,而是将药品生产活动委托给具备相应生产条件和质量管理能力的药品生产企业进行。药品B证企业和药品生产的企业不同,B证企业只负责药品的上市放行...
药品上市许可持有人
自行批发药品时,需要满足的条件包括
答:
【答案】:C 考查
药品上市许可持有人
的经营行为管理要求。其一,药品上市许可持有人自行批发药品时,无需申领取得药品经营许可证,但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件(储存、运输药品设施设备除外),销售药品行为严格执行药品GSP。选项A错在需要《药品经营许可证》,选项B没有排除...
药品
生产监督管理办法
答:
从事药品
生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。
药品上市许可持有人
应当建立药品质量保证体系,...
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