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药品上市许可持有人从事
买阿莫西林为什么要身份证登记
答:
对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,应当标明产地。依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。
药品上市许可持有人
、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品...
假药和劣药的处罚标准
答:
十年内不受理其相应申请;
药品上市许可持有人
为境外企业的,十年内禁止其药品进口。第一百一十七条规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值...
上市许可持有人
的法律法规有哪些
答:
上市许可持有人的法律法规主要包括两个,分别是《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展
药品上市许可持有人
制度试点和有关问题的决定》、《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》。全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方...
生产销售劣药的处违法生产销售
药品
货值金额
答:
责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;
药品上市许可持有人
为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
中华人民共和国
药品
管理法是什么样的法律
答:
新《药品管理法》鼓励新药的研究和创制,为满足人民群众的用药需求,对儿童用药优先审评审批,对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共卫生方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效且能预测临床价值的,可附条件审批。同时,新法明确了
药品上市许可持有人
制度,药品上市许可持有人依法对药品全...
新版《中华人民共和国
药品
管理法》的核心制度是什么?
答:
《中华人民共和国药品管理法》中规定:第二条 在中华人民共和国境内
从事药品
研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理...
假药和劣药的最新规定
答:
十年内不受理其相应申请;
药品上市许可持有人
为境外企业的,十年内禁止其药品进口。第一百一十七条规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值...
药店出现假药执业药师怎么处理,但是执业药师不知道情况下?
答:
首先没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获所收入30%以上3位以下罚款,终身禁止
从事药品
生产经营,严重的还会处5-15日拘留。在不知情的情况下,依据2024年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》,有证据足以证明没有主观过错的,不予行政处罚。
药品
管理法法律责任包括
答:
药品上市许可持有人
为境外企业的,十年内禁止其药品进口。第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算...
上市许可持有人
在药盒上怎么体现
答:
上市许可持有人应当按照有关规定更新说明书和标签中上市许可持有人的相关信息。新增“上市许可持有人”项相关信息应当注明上市许可持有人的名称、注册地址及其他相关内容。
药品上市许可持有人
(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出...
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