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药品上市许可持有人从事
7道《法规》易错题分享,附解析!
答:
【答案解析】毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。3.A.五年内禁止
从事药品
生产经营活动 B.十年内禁止从事药品生产经营活动 C.吊销执业证书 D.开除行政处分 根据《药品管理法》1)
药品上市许可持有人
、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关...
药品
网络销售监督管理办法
答:
第二条 在中华人民共和国境内
从事药品
网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品网络交易第三方平台以及
药品上市许可持有人
、药品批发...
新修订的《
药品
管理法》有哪些变动?
答:
一、整体变化 1.总章节增加两章,总条例数增加51条。相应的法律条文数增加,对应书上涉及到的内容及知识点都有内容更改。2.确立
药品上市许可持有人
制度,专设一章,明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度;药品各相关环节增加了药品上市许可人的责任。后续考试过程中,相关所有涉及药品的过程责任...
药品
管理法法律责任包括
答:
药品上市许可持有人
为境外企业的,十年内禁止其药品进口。第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算...
医药代表要备案吗医药代表要备案
答:
国家药监局发布了《医药代表备案管理办法(试行)》公告。公告指出,本办法所称医药代表,是指代表
药品上市许可持有人
在中华人民共和国境内
从事药品
信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务:(一)拟订医药产品推广计划和方案;(二)向医务人员传递医药产品相关信息;(三)协助医务人员合理使用...
...药品管理法》,不可以申请成为
药品上市许可持有人
的是
答:
【答案】:A 取得药品注册证书的企业或者药品研制机构可以申请成为
药品上市许可持有人
。
处罚到人的具体处罚对象
答:
此外,根据《食品安全法》第一百一十四条规定,食品生产经营过程中存在食品安全隐患,未及时采取措施消除的,可对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。责任约谈情况和整改情况纳入食品安全信用档案。根据《药品生产监督管理办法》第六十六条规定,对有不良信用记录的
药品上市许可持有人
、药品生产企业,应当增加...
药品
网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理
答:
第二条在中华人民共和国境内
从事药品
网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。 省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品网络交易第三方平台以及
药品上市许可持有人
、药品批发企业通过网络销售药...
吉林省
药品
管理条例
答:
第六条 依法实行
药品上市许可持有人
制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营和使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。第七条 鼓励公众举报在药品研制、生产、经营和使用中的违法行为。有关部门应当按照规定对举报属实者给予奖励。第二章 药品生产和经营第八条
从事药品
生产活动...
药品上市
后的变更情形分为
答:
《药品上市后变更管理办法》是《药品管理法》、《药品注册管理办法》的细化,与《药品生产监督管理办法》相互辉映、相互配合。它强化了
药品上市许可持有人
的药品上市后变更管理责任,对行业内关注的药品持有人转让、生产场地变更等焦点问题做出了明确的规定,它为药品研发注册管理人员指明了工作方向,具有重要...
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