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药品上市许可持有人制度
上市许可持有人
是什么意思
答:
法律分析:上市许可持有人指的是药品上市许可持有人,也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。根据相关法律规定, 国家对药品管理实行
药品上市许可持有人制度
,药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后,需要对药品质量承担相应责任。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品...
上市许可持有人
是什么意思
答:
法律分析:上市许可持有人指的是药品上市许可持有人,也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。根据相关法律规定, 国家对药品管理实行
药品上市许可持有人制度
,药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后,需要对药品质量承担相应责任。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品...
药品上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)
制度
指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
国家对药品管理实行
药品上市许可持有人制度
是正确的吗
答:
一、正面回答是。国家对药品管理实行
药品上市许可持有人制度
。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。二、分析药品管理是药品监督管理的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。药品管理是...
mah
药品上市许可持有人
答:
法律依据:国务院办公厅《
药品上市许可持有人制度
试点方案》 药品研发机构或者科研人员成为申请人和持有人的条件:(一)基本条件。1.属于在试点行政区域内依法设立且能够独立承担责任的药品研发机构,或者在试点行政区域内工作且具有中华人民共和国国籍的科研人员。2.具备药品质量安全责任承担能力。(二)申报...
药品上市许可持有人
是指什么
答:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)
制度
指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品上市许可持有人
是指什么
答:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)
制度
指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品上市许可持有人
是指
答:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)
制度
指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品持有人制度
答:
科研人员,而且对药品质量自始至终负责的主体也更为明确,从而有利于确保和提升药品质量。也就是说,以
药品上市许可持有人制度
试点为突破口,我国药品注册制度将由上市许可与生产许可的“捆绑制”,向上市许可与生产许可分离的“上市许可持有人制度”转型。
药品上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)
制度
指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变...
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