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药品含量限度确定的依据
常规
药品
检验的法定
依据
是
答:
国家
药品
质量标准。常规药品检验的法定
依据
是国家药品质量标准。药品检验的程序一般分为取样、性状观测、鉴别、检查、
含量
测定,并填写检验结果和检验报告书。
药材鉴定的法定
依据
是
答:
《中华人民共和国药典》:作为中国
药物的
权威标准,该药典对药材的鉴定进行了详细的规定。其中包括药材的鉴别要求、性状描述、理化指标、
含量
测定和微生物
限度
等方面的规定。药材的鉴定应当参照《中华人民共和国药典》进行,以确保药材的质量和安全性。《中药材质量控制技术指导原则》:该指导原则是国家药典委员...
药品
规格和剂量的区别
答:
1、定义不同 (1)
药品
规格分为
含量
规格和包装规格。含量规格一般在消费者具体用药、
确定
用量时用到。比如说,说明书写到“20mg/片,40mg/次,3次/天”,意思就是“每天3次,每次2片”。包装规格一般在消费者选购药品(主要是非处方药)时用到。比如“6片/袋,2袋/盒”。(2)药品剂量 即用药...
常用
药品的
检验
依据
有哪些?
答:
1、《中华人民共和国药典》及其增补本;2、国务院
药品
监督管理部门颁布的国家药品标准;3、卫生部颁布标准;4、药品注册标准;5、国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;6、省级中药材标准;7、升级中药饮片炮制规范;8、医疗机构制剂标准等。为防止有害人民健康的药品流入国内,根据《...
药品
杂质鉴定中的鉴定阈值,界定阈值,报告阈值,定义是什么,区别是什么...
答:
鉴定阈值:杂质应被鉴定的
限度
值。界定阈值:是获得或评价一些数据的过程,这些数据用于建立安全的阈值(水平),单个的或一些已
确定的
杂质的
含量
在这个阈值下可以确保生物安全性。报告阈值:杂质应报告的限度。
...对于原料药(化学
药物
)
含量限度
不订上限指标的,均指其上限不超过_百...
答:
【答案】:A 《中国药典》凡例规定原料
药的含量
(%)
限度
如未规定上限时,系指不超过101.0%。
药品
规格指的是主
药含量
吗?
视频时间 02:05
药品含量
多少为原料药,如含量为%70的阿莫西林算原料药吗
答:
原料药
药品含量
一般按干品计算在98.0%以上;按无水物计,含阿莫西林不得少于95.0%。所以70%的阿莫西林原料药是不合格的。
药品
检验工作的基本程序是什么
答:
(5)
药品含量
测定:含量测定就是测定药物中主要有效成分的含量。一般采用物理和化学级生物学分析方法测定。以
确定药物的含量
是否符合药品标准规定的要求。(6)药品检验报告:药品检验结果必须有完整的原始记录,全部项目检查完毕后,还应写出检验报告,并根据检验结果做出明确的结论。检验报告应包括结论
依据
,...
国家兽药典标准与 农业部兽药质量标准 有何区别或联系
答:
兽药的质量标准,是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定;是兽药生产、经营、销售和使用的质量
依据
,亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。一般应包括以下内容:兽药名称、结构式及分子式、
含量限度
、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量(效价) 测定的方法、检查...
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