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药品经营质量管理规范适用于
药品
流通监督
管理
办法
适用于
什么
答:
第一条 为加强药品监督管理,
规范药品
流通秩序,保证
药品质量
,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条 本办法
适用于
所有从事药品生产、
经营
、使用和监督管理的单位或个人。 第三...
药品经营质量管理规范
根据哪一年修正的
答:
根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈
药品经营质量管理规范
〉的决定》修正国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改:一、将第二条修改为:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制...
什么是
规范药品经营
和
质量
控制的基本准则
答:
一、《
药品经营质量管理规范
》是规范药品经营和质量控制的基本准则。《药品经营质量管理规范》(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务...
《
药品经营质量管理规范
》是什么时间修订日期的
答:
修订公布日期是2012年11月6日。《
药品经营质量管理规范
》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2013年2月19日(星期二)下午14时举行新闻发布会,请药品安全监管司司长李国庆介绍新修订《药品经营质量管理规范》有关内容。
药品经营质量管理规范
简称为
答:
药品经营质量管理规范
简称为GSP,相关规定如下:1、GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量;2、GSP...
GSP是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为
药品经营质量管理规范
。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证...
药品经营质量管理规范
认证证书取消了吗
答:
法律主观:药品经营许可证和
药品经营质量管理规范
是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据法律规定,单位或个人想从事药品零售活动的,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。法律客观:《
药品管理
法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府...
验收员的职责有哪些?
答:
1、目的:
规范药品
的验收工作,保证入库药品的质量特制定本制度。2、依据:《
药品经营质量管理规范
》3、适用范围:
适用于
企业的药品验收员 4、责任:药品验收员对本标准负责 5、工作内容:5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。5.3 按法定...
新版gsp岗位职责考核表
答:
岗位职责 (一)目的 明确各级人员的质量管理责任,加强质量管理工作的力度,确保店内质量管理体系正常有效运行。(二)适用范围
适用于
各级人员的质量管理。(三)内容 一、企业负责人 1、贯彻、执行《
药品管理
法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《
药品经营质量管理规范
》等有关法律、法规,确保...
药品
流通监督
管理
办法
适用于
答:
第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督
管理
的单位或者个人,应当遵守本办法。第三条 药品生产、
经营
企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的
药品质量
负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对...
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