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药品经营质量管理规范适用于
GSP和GMP什么区别啊?
答:
“GSP”是“Good supplg practice(
药品经营质量管理规范
)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套
适用于
...
药品经营质量管理规范
全文
答:
《
药品经营质量管理规范
》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。下面,我为大家分享药品经营质量管理规范,希望对大家有所帮助!第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《...
药品经营质量管理规范
(2015)
答:
第一章 总 则第一条 为加强
药品经营质量管理
,
规范
药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施...
药品经营质量管理规范
是指
答:
通过实施
药品经营质量管理规范
,可以确保药品的质量、安全性与有效性能符合国家标准,保护消费者的健康和利益。对于药品经营企业来说,规范的经营行为不仅可以提高企业的信誉度和竞争力,而且也有助于控制企业流程、稳定生产质量和预防不良事件的发生,使企业的经济效益和社会效益得到更好的保障。
药品经营质量管理规范
制定的目的是什么
答:
保证人民群众用药安全,有关效
药品经营
和使用
质量
监督
管理
办法
答:
《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,
规范药品经营
和药品使用
质量管理
活动而制定的法规。它
适用于
中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。该办法明确了从事药品批发或零售活动的企业和个人应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格...
有谁知道???
药品经营质量管理
制度
答:
第三条 本
规范
是
药品经营质量管理
的基本准则,
适用于
中华人民共和国境内
经营药品
的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责 第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。 第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是...
药品经营质量管理规范
简称为
答:
药品经营质量管理规范
简称为GSP,相关规定如下:1、GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量;2、GSP...
药品
GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
答:
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,
适用于
药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高
药品质量
的重要措施。2、GSP认证:
药品经营质量管理规范
。它是指在...
药品经营质量管理规范
软体有哪些
答:
。实际上是一个意思。。。在这个法规里,对药品的整个经营和流通过程的每个步骤做出了详细的 规定。 主要应用于药品批发企业和零售企业的执行。这是这i类企业必须达到的一种规范,每个企业开办都要经过这个规范的认证,然后药监局会发放一个 证书给你。有关《
药品经营质量管理规范
》 《药品经营质量...
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