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营业执照上医疗器械一般几类
二类
医疗器械
怎么办理备案,需要哪些材料?
答:
办理
医疗器械
二类经营备案的材料:1、第二类医疗器械经营备案申请表;2、
营业执照
和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
营业执照
写的Ⅰ类
医疗器械
能否销售二类或三类体外试剂啊?
答:
第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《
医疗器械
经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)
营业执照
复印件;(二)法定代表人、企业负责...
营业执照上
的经营范围只写着医疗,能销售
医疗器械
吗?
答:
除了经营范围上写着销售一类、二类、三类
医疗器械
,还要办理相应等级的许可证才可以经营,
怎样识别一类、二类
医疗器械
?
答:
第一类是风险程度低;第二类是具有中度风险。国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类管理。1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...
买
医疗器械
为什么要
营业执照
?
答:
国家对于医疗器械有着严格的要求,不管是销售,储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的,二类是做备案,只有三类才是办理医疗器械许可证。三类
医疗器械一般
是指植入人体或支持维持生命的,比如植入式心脏起搏器,体外震碎石机等。医疗器械办理了一般为 提交资料~审核~验收~审批 其中三类医疗器械...
个体工商申请一类
医疗器械
经营需要提供什么手续,经营范围如何填写?_百度...
答:
3、法人、负责人、质量管理员从业简历、学历证、健康证、法人任命书 4、员工花名册组织机与构部门说明 5、经营范围、经营方式说明 6、仓储、经营场地平面图、布局图、产权证明 7、设施设备目录 8、管理制度程序 9、经营品种注册证、登记表 经营范围直接写产品编号:一类:6801基础外科手术
器械
6802显微...
盘县申请三累
医疗器械营业执照
需要那些手续,为什么不能办成个体企业_百...
答:
一、根据《
医疗器械
监督管理条例》 第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合...
三类
医疗器械
经营许可证可以经营二类吗
答:
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上事”栏目中的“
医疗器械
生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。申请许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可。注意:1.
营业执照
...
二类
医疗器械
(个体)
营业执照
怎么办理
答:
(至少我们省是这个要求,我想这个先决条件是相同的)。我对你的建议是,首先咨询你们当地市药监局或药监所(而不是医药所),询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证;然后去工商局办理取得工商
营业执照
;取得营业执照后,依据你们市药监局的具体要求,做二类
医疗器械
经营备案的申报;最后取得二类证。
开设二、三类
医疗器械
经营公司,办理
营业执照
时的一些问题
答:
我在省级药监局机关行政受理大厅工作,可以解答你的疑问。1、你说的注册资金我们是没有要求的,但是办理经营许可证的时候必须要有工商局的名称核准通知书,或者有原来企业的
营业执照
。2、对企业法人(负责人)没有硬性的规定,只要求熟悉国家有关
医疗器械
监督管理法规、规章并具备相应的专业知识,对本企业...
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