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负责对药物临床研究、药品生产审批的是
药学专业职业生涯规划书
答:
本人所学专业为药学,药学专业
对药物
化学、药物分析、药物评价、
临床
合理用药、医药经营及管理、新药
研究
与开发、
药品生产
与管理等方面都有涉及,基本类似于全科专业,就业方向相对较广。 药学专业主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识,受到药学实验方法和技能的基本训练,具有药物制备、质量控制评价及指导合理用药的...
我国严格管制戒毒
药品的研究生产
供应和使用是否正确
答:
第三条 国家严格管理戒毒
药品的
研究、
生产
、供应和使用。第四条 国家鼓励发展传统
医药,
发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。第五条 国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。第二章 戒毒药品的研制、
临床研究
和
审批
第六条 凡研制戒毒
药品,
应填写《戒毒药品研制立项申请表》(附件一)连同有关...
药品
中的GMP和GSP 是什么意思?
答:
2、对
审批
结果为"合格"的
药品生产
企业 (车间) ,由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》,并予以公告。GSP认证 GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序
,医药
商品在其生产、经营和销售的全过程中,...
2017执业药师药事管理与法规试题(7)
答:
卫生行政部门负责建立国家基本
药物
制度,制定国家药物政策;负责制订中医药事业的发展规划,制定有关规章和政策;
负责审批
与吊销医疗机构执业证书;负责医疗机构麻醉药品和精神
药品的
管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作,参与药品、医疗器械
临床
试验管理;
负责对
医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和...
《
药品
注册管理办法》适用于
答:
【答案】:A、C 《
药品
注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的
审批
过程。故选AC。
你对食品
药品
监督管理工作岗位的认识和看法
答:
药品安全监管科 工作职责:
负责药品生产
企业和医疗机构制剂室的监督管理工作;组织实施国家药品生产、医疗机构制剂质量管理规范;组织实施药物非
临床研究
、
药物临床
试验质量管理规范;组织实施药品、医疗机构制剂、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准以及中药饮片炮制规范;承担麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、药...
药物
制剂专业的学生毕业后可以从事什么工作?
答:
职业介绍:质量保证与质量控制,在药厂工作
,负责药品生产
过程中的质量控制,工作单一,重复性高。它不是 9.如果三、 研发类工作不想旅行,他可以选择制剂
研究
员、药物合成、制剂等。职业介绍:大部分招收
临床
药学的本科生和研究生主要负责新药的临床3期和4期试验,需要去试点医院与病房主任讨论进行
药物的
...
开办
药品生产
企业必须具备哪些条件
答:
《
药品生产
许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;3、具有能对所
生产药品
进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的...
进口
药品
批件如何办理
答:
其中申请注册的原料药若中国尚未
生产,
则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药
审批
办法》及《
药品临床
试验管理规范》(GCP)的规定执行。特殊病种或其它情况需减免
临床研究的,
需经国家药品监督管理局审查批准。第十二条 申报品种的质量复核和临床研究结束后,国家药品监督管理局对有关资料...
药事管理
研究的
过程有哪些内容
答:
(5)
药品研究
与注册管理主要对新药研究管理进行探讨,对新药的分类、新药 临床前研究质量管理、
临床研究
质量管理及其申报、
审批
进行规范化、科学化的管 理,制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范KGLP)、《
药物临床
试验质 量管理规范KGCP),建立公平、合理、高效的评审机制。药品注册是对上市...
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