医疗器械注册证是不是必须在国家食品药品网上备案

如题所述

推荐答案推荐于2017-10-27

要看是几类医疗器械，一类在市级药监局备案，二类在省级药监局办注册，三类在国家局办注册。
进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
　　进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
详见《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）

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