医疗器械产品注册流程

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械产品注册流程如下：
1、工商名称预先核准；
2、签署工商登记注册材料；
3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；
4、办理许可证；
5、办理工商登记；
6、刻制公章及其他所需印章；
7、办理税务登记；
8、开立银行基本帐户（纳税帐户）；
9、办理税务登记；
10、去税务部门申请一般纳税资格认定；
11、去税务部门进行税种核定及购买发票。
注册公司需要的资料如下：
1、全体投资人的身份证；
2、法人身份证、监事身份证；
3、公司章程、股东决定或股东会决议书；
4、注册地址的租赁协议、房产证复印件并由产权所有人盖章。单位的话加盖单位公章，个人的话签字并提供房主身份证，复印件；
5、各类申请表，比如名称申请表、公司设立登记申请书等等；
6、经营范围；
7、其他的经营范围内涉及到前置许可的话，还可能会提供另外的材料或证明。
综上所述，国家对于医疗和食品安全方面那是重中之重，器械在医疗方面不可能会是那种拿来就用，都是有着严格的管理程序以及注册程序。而医疗器械注册这个过程是注册申请人向食品药品监督管理部门提出，再根据相应的法律法规，对注册人提出申请的医疗器械的安全性和有效性进行系统性的评价，最后才是决定是否同意该申请。
【法律依据】：
《中华人民共和国公司法》第二十三条
设立有限责任公司，应当具备下列条件：
（一）股东符合法定人数；
（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；
（三）股东共同制定公司章程；
（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；
（五）有公司住所。