一类医疗器械可以用企业标准吗

Question

如题所述

Answer 1

可以。不同的产品有不一样的标准，有些是国标，有的是企业行标，在达到国标的基础上，可以有更完善的行标，只能高于国标因而是可以用企业标准的。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。