一类医疗器械的含义?

如题所述

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2019-12-13
根据《医疗器械监督管理条例》第五条规定:国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
第2个回答  2019-12-13
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》[1]第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
第3个回答  2019-12-13
医疗器械一类二类区别是:医疗器械按照风险程度不同。
1.
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2.
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3.
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第4个回答  2023-01-02

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械

妇产科用手术器械计划生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具

病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品介入器材

/iknow-pic.cdn.bcebos.com/48540923dd54564e5fdc1833bede9c82d1584f7b"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/48540923dd54564e5fdc1833bede9c82d1584f7b?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/48540923dd54564e5fdc1833bede9c82d1584f7b"/>

扩展资料:

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。

参考资料:/baike.baidu.com/item/一类医疗器械"target="_blank"title="百度百科-一类医疗器械">百度百科-一类医疗器械