第1个回答 2012-06-11
那看你想要经营哪些医疗器械，经营的器械类别不一样，要求也不一样。
开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，办个登记表就行了。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
具体方法是，先去工商部门办理一个名称预先核准书。如是你的经营范围是2类3类器械就准备以下材料到省药监局受理大厅申请：
1.企业申请报告；
2.《医疗器械经营企业许可证申请表》；
3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件；若为分支机构提供母公司的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件及母公司出具的授权书或委托书；
4.拟办企业负责人和质量管理人员情况表；
5.拟办企业负责人和质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
6.拟办企业组织机构与职能框架图；
7.拟办企业注册地址、经营地址的地理位置图、功能布局平面图（注明面积）及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件；
8.拟办企业仓库的地理位置图、平面布局图（注明仓库地址名称、建筑面积、使用面积、待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区及其面积）及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件；
9.拟办企业产品质量管理制度文件；
10.企业经营设施、设备情况表；
11.拟经营产品注册证、生产许可证复印件；
12.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
13.申报材料真实性承诺书。
《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，所有材料统一用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。
申请完后，省局受理员会给你一张受理单，你就等待省局打电话通知你现场检查，现场检查完后等省局网站状态查询上你的受理号查询显示为发件，你就可以去领取许可证了，然后拿许可证去办理营业执照
第2个回答 2012-04-18
去药监局考试就可以了，我之前考过，你把你要办几类的资料填写一下。然后药监局的会给你发一本书，你把与你公司那一类相关的内容认真的看完，参加考试就可以了，千万不要把整本书都看了，那样很亏的，因为考试的时候只考与你相关的知识！
第3个回答 2012-04-18
到市药监局咨询办理，并报相关材料，看现场（你要想好经营II类还是III类）
第4个回答 2013-01-04
想要快捷点的，最好找代理了，毕竟自己搞会比较麻烦。 在这里很难说的清楚细节问题，想要了解更多的话，可以呼我，希望可以帮上你。