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什么是I期临床试验???
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推荐答案 2017-11-30
新药的研发总是伴随着各种问题所在,而在这样的过程之中,将新药第一次与人体以研究新药性质的方面接触的现象,就称之为I期临床试验。
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新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应属于
答:
【答案】:D
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验
。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床...
临床实验
分期是
什么
意思
答:
1. I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验
。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。该期需要病例数较少,一般为20-80例。2. II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给...
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