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药品质量标准包括哪些内容
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推荐答案 2014-03-29
药品的质量标准包括:处方,制法,性状,鉴别,检查,含量测定,功能与主治,用法与用量,规格,贮藏,有些还有注意事项。以上为药典的某一品种的质量标准项下内容。同时颁布标准与国家食品药品监督管理总局国家药品标准项下内容也差不多。不懂是不是我理解错误,希望对你有用。
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第1个回答 2014-03-29
商品名
化学名
规格
用法用量
药理毒理
适应症
药代动力学
贮藏
注意事项
药物相互作用
临床评价等。
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的主要
内容
是什么
答:
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。法律依据:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载...
药品质量标准
的基本
内容包括
答:
此药质量标准的基本内容包括性状、鉴别、检查
。1、性状:描述药品的外观、颜色、气味、味道、溶解性物理性质。2、鉴别:通过物理、化学或生物学方法对药品进行鉴别,确保其与规定的药物成分相符。3、检查:对药品的质量进行检查,包括杂质、水分、干燥失重、炽灼残渣、重金属、农药残留。
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